王威东代表：

　　您提出的关于通过全链条支持生物医药产业高质量发展加速打造新质生产力的建议收悉，现结合我局工作职责答复如下：

　　近年来，国家药监局持续深化药品审评审批制度改革，鼓励支持药物研发创新，加快新药好药上市，保障人民群众用药需求。一是优化药物临床试验管理。实施临床试验60天默示许可、生物等效性试验备案、鼓励国际多中心临床试验、临床试验机构备案等措施，有效提升了我国药物临床试验的质量和效率。二是完善药品审评审批技术标准体系。推动ICH（国际人用药品注册技术协调会）技术指导原则在中国全面实施，实现药物研发技术标准全面与国际接轨。发布药品技术指导原则482个，有效指导服务药物研发创新。三是建立完善药品加快上市注册程序。《药品注册管理办法》设立突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批四个加快上市通道，制定相关工作程序和标准，突出以临床价值为导向，支持鼓励药物研发创新，加快新药好药上市。

　　下一步，国家药监局将始终践行以人民为中心的发展思想，持续推进药品审评审批制度改革，鼓励以临床价值为导向的药物创新，保障人民群众用药安全、有效、可及。

　　感谢您对药品监管工作的关心和支持。

　　联系单位及电话：国家药监局药品注册管理司，88331131

　　国家药监局

　　2024年7月3日