蔡威委员：
　　您提出的《关于对进口药品加强监管的提案》收悉，现会同发展改革委和财政部答复如下：
　　一、药品监管部门持续加大对进口药品事中事后监管力度
　　2018年5月，国家药监局发布《关于化学药品通关检验有关事项的公告》（2018年第12号），明确对进口化学原料药及制剂（不含首次在中国销售的化学药品）在进口时不再逐批强制口岸检验。为配合该公告的贯彻实施，确保进口药品质量，药品监管部门逐步加强了对进口药品的抽检力度：一是在年度国家药品抽检计划中将进口药品纳入抽检范围，明确抽样范围包括进口或进口分包装药品；二是在年度国家药品抽检计划增设“进口药品专项”，组织在进口口岸进行抽样，由具有相应检验资质和能力的口岸药品检验机构承担检验任务；三是部分省级药品监管部门也结合各自行政区域内监管实际，组织开展相应的抽检工作，加强对进口药品的事中事后监管。
　　二、国家药监局已建立药品抽检数据共享平台
　　2015年，原食品药品监管总局组织中国食品药品检定研究院建成“国家药品抽检数据平台”；2016年，原食品药品监管总局印发《关于整合全国药品抽验数据的通知》（食药监办药化监〔2016〕62号），要求进一步整合全国药品抽检信息，实现全国药品抽检数据的互联互通。目前，该平台汇总了历年国家药品抽检和各省级药品抽检数据，并向各相关单位开放共享，以充分发挥药品抽检服务监管的作用，增强监管工作的针对性和科学性。进口药品的抽检结果也已纳入该数据平台。
　　三、关于对进口药品监督抽检收费的建议
　　2017年，按照国务院关于减税降费的决策部署，财政部会同发展改革委印发《关于清理规范一批行政事业性收费有关政策的通知》（财税〔2017〕20号），自2017年4月1日起停征药品检验费。该措施进一步减轻了药企负担，有利于企业健康发展。同时，该文件还明确停征相关费用后，有关部门依法履行管理职能所需费用，由同级财政预算予以保障。财政部严格落实上述文件精神和要求，切实保障了有关部门履行职责所需经费。下一步，中央财政将继续立足现有经费渠道，配合做好药品监管保障工作。
　　我局非常赞同您提出的加强进口药品监管的建议，下一步将进一步落实国务院决策部署，切实做好相关政策变化的衔接工作，加强对进口化学药品抽检和事中事后监管力度，确保药品安全有效、质量可控，不断增强人民群众获得感。
　　感谢您对药品监管工作的大力支持。
　

国家药监局
2019年8月12日

　　联系单位及电话：国家药监局药品监管司，010-88331045