民盟中央：
　　贵党派提出的《关于加强零售企业药品质量监管的提案》收悉，现会同国家发展改革委、市场监管总局答复如下：
　　一、加强法律法规建设
　　药品零售环节是药品销售的终端，药品零售企业的质量管理水平直接关系到人民群众用药的质量安全。《药品经营质量管理规范》（GSP）对药品连锁总部、药品零售的质量管理提出要求，从质量管理与职责、人员管理、文件、设施与设备、采购与验收、陈列与储存、销售管理、售后管理等八个方面作出了明确规定。新修订《药品管理法》将于2019年12月1日起实施，取消了药品经营企业的GSP认证程序。我局已着手《药品管理法》配套上市后监管制度建设工作，将对药品零售企业进一步规范，明确法律责任和监管措施。
　　二、加强药品零售环节监管
　　（一）加强队伍建设
　　新一轮的机构改革后，药品监管事权重新划分，药品零售企业的监督检查工作由市县市场监督管理局负责。监管部门正努力建立既符合药品监管规律，又符合我国当前实际的体制机制，在加大执法人员培训、加大监管保障和处罚力度方面采取措施。一是提高监管人员综合素质。加大培训和人才培养力度，加快推进专业领域职业化队伍建设。二是建立健全各项制度。结合新颁布的《药品管理法》，抓紧完善相关配套制度文件，为进一步规范药品经营行为和监督检查工作奠定基础。三是积极推动“互联网+监管”，创新监管手段和方式，探索利用信息化手段开展监督执法，实现执法全过程可留痕可追溯。四是各级市场监管部门将继续配合医疗服务价格改革新情况新要求，及时查处医疗服务领域价格违法行为，研究构建医药市场价格行为监管长效机制，切实做好医药领域价格监管工作。
　　（二）加大专项整治工作力度
　　针对药品零售环节存在进货渠道不规范、不凭处方销售处方药、执业药师配备不到位等问题，城乡结合部与农村地区问题尤其突出，我局在2017年部署开展了城乡接合部和农村地区药店、诊所药品质量安全整治。整治的重要内容之一就是以“票、账、货、款一致性”为检查切入点，进一步规范零售（连锁）企业购进渠道，强化质量意识，保障人民群众用药安全、有效。此次整治共检查城乡接合部和农村地区零售药店近28.6万家（占零售药店总数62%），立案查处零售药店21981家，撤销药品GSP证书1985张，吊销《药品经营许可证》109张，移送公安机关查处240家；清理挂证执业药师约240余人。2018年全国各级药品监管部门共检查药品经营企业90.7万家次。其中检查零售企业85.9万家次，发现存在违反药品经营相关管理规定行为的企业10.7万家次，完成整改9.8万家次，撤销药品GSP证书2200张。
　　2019年我局针对执业药师“挂证”现象，部署了为期6个月的药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作。通过查处并曝光一批违法违规的药品零售企业和从业人员，进一步规范药品经营秩序和执业药师执业行为，切实保障人民群众用药安全有效。
　　（三）开展药品监管科学研究
　　我局发布《国家药监局关于实施中国药品监管科学行动计划的通知》（国药监科外〔2019〕23号），决定开展药品监管科学研究，实施中国药品监管科学行动计划。针对新时期药品、医疗器械、化妆品（以下简称药品）监管工作中存在的突出问题，通过创新监管工具、标准和方法等，进一步增强监管工作的科学性、前瞻性和适应性，进一步提升药品监管的科学化、法治化、国际化、现代化水平，更好地满足新时代公众对药品安全的新需要。我们将立足我国药品监管工作实际，围绕药品审评审批制度改革创新，紧紧跟踪国际监管发展前沿，通过监管工具、标准、方法等系列创新，经过3—5年的努力，制定一批监管政策、审评技术规范指南、检查检验评价技术、技术标准等，有效解决影响和制约药品创新、质量、效率的突出性问题，加快实现药品治理体系和治理能力现代化。
　　（四）促进药品零售行业发展
　　为促进药品零售行业的健康快速发展，改善零售环节“多小散弱”的局面，各地药监局陆续出台药品零售发展的指导意见或管理办法，鼓励药品零售经营规模化、规范化发展，确保公众用药安全、便捷。
　　三、强化宣传，提高广大群众的药品安全意识
　　近年来，我局坚持为民服务、公开透明原则，通过新闻发布会、政府网站、“两微一端”等，主动公开政务信息，解读重大政策，主动回应社会关切。一是加强信息发布平台建设。2016年对我局网站进行升级改版，进一步丰富主页内容。同时，开通了我局官方微信公众号“中国食事药闻”（后名称改为“中国药闻”），实现我局政府网站与中国政府网、国务院客户端同步推送、同步发布。形成了以我局政府网站、政务微博、微信公众号和客户端为主的立体化信息发布平台，有力地拓展了发布覆盖面。二是强化政策解读。通过新闻发布会、政府网站、“两微一端”等平台，围绕药品安全“十三五”规划、重大改革举措、重大督查活动、重大突发事件等，积极开展新闻信息发布，宣传药品监管政策和重大工作举措，发布消费提示和预警信息，开展互动科普活动，切实提升工作的实效性和针对性。
　　同时，我局还充分调动全系统和社会各方力量深入宣传药品安全科普知识，全力开创共治共享药品安全新局面。一是持续打造科普宣传品牌。通过开展品牌宣传活动，提升公众科普素养，树立食品药品监管正面形象。连续举办七届“全国安全用药月”活动，充分运用可视化等技术手段，积极开展主题活动，贴近群众需求，广泛动员和引导社会各界积极参与，共同营造安全用药的浓厚氛围。二是拓展科普宣传渠道。加大“中国药品监管”微博账号、“中国药闻”微信公众号和头条号的推广力度，加快科普内容向移动终端转移、覆盖推进的步伐。三是精心制作推广科普作品。紧扣社会公众兴趣关切和观念误区，运用新媒体、新技术，精心制作公众喜闻乐见、有所收获的科普作品。编写《“药葫芦娃”系列科普作品》《走出国人用药误区》《如何看懂药品说明书》《食药安全手册》等科普图书，还开辟了《中国药闻会客厅》系列访谈节目，采取一对一座谈的方式，邀请专家科学分析解读药品安全知识。
　　感谢贵党派对药品监管工作的关心和支持。

国家药监局
2019年9月12日

　　联系单位及电话：国家药监局药品监管司（010）88331122