卢传坚等10名委员：
你们提出的《关于关注银屑病患者诉求，提升银屑病医疗保障水平的提案》收悉。现会同国家卫生健康委、工业和信息化部、财政部、国家医保局答复如下：
一、关于加强科普宣传
根据《健康中国行动（2019—2030年）》和《全国健康素养促进行动规划（2014—2020年）》等要求，国家卫生健康委持续实施全民健康素养促进行动，大力开展国家基本公共卫生服务健康教育项目，倡导科学的健康理念，普及健康生活方式，提高居民科学就医方面的健康素养。2019年，国家卫生健康委联合科技部和中国科协共同举办了新时代健康科普作品征集大赛，比赛中参赛选手通过生动有趣的演讲或富有创意的舞台剧，把专业的医学知识通过公众喜闻乐见的方式予以表现。通过收集整理优秀的健康科普作品，引导群众养成健康生活习惯，传播疾病防控相关知识，增强广大群众对于银屑病、强直性脊柱炎疾病和脊髓性肌萎缩症、青少年脊柱侧弯和慢性肾脏病等多种疾病预防和治疗的正确认知，同时也通过健康科普使群众了解医疗技术的局限性，形成尊重科学、尊重医学和医务人员的社会风尚，构建和谐医患关系。2019年全国居民健康素养水平已提升至19.17%，说明越来越多人树立起科学就医的健康观念。
下一步，国家卫生健康委将积极会同有关部门，加大银屑病的科普宣传、诊疗管理和科学研究工作。继续深入贯彻落实党中央、国务院有关决策部署，发挥好国家重点研发计划、重大新药创制等科研项目的指导支撑作用，支持银屑病在中药创新、慢病管理和成果推广等方面的研究，进一步提升银屑病诊疗水平。
二、关于制定和出台相关医保政策
国家医保局高度重视银屑病患者的用药保障问题。2019年医保药品目录调整过程中，国家医保局优先考虑了国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急抢救用药等类别。在银屑病方面，新增阿达木单抗、英夫利西单抗等药品纳入医保药品目录，将原目录内的重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体—抗体融合蛋白的限定支付范围增加了成人重度斑块状银屑病适应症，现目录内按通用名计近20个药品（西药）可用于治疗银屑病。通过准入谈判，药品价格明显降低，进一步减轻了参保患者的用药负担。
基本医保在政策上不排斥包括慢性病、罕见病在内的任何疾病，依法参加基本医疗保险并按规定缴费的人员，无论患何种疾病，其就医发生的费用，符合规定的均可由基本医疗保险基金支付。基本医保制度建设完善过程中，在做好住院待遇保障的同时，国家指导各地根据基本医保基金收支情况，把一些病期长、医疗费用高、主要在门诊治疗的慢性病、特殊疾病的门诊医疗费用纳入基金支付范围。基本医保实施属地管理，筹资及待遇水平与当地经济发展和医疗消费水平相适应，纳入统筹基金支付的门诊慢性病、特殊病范围及相应标准由各统筹地区依据当地基金支付能力，经济发展水平和医疗消费水平确定。据了解，部分统筹地区已将银屑病纳入门诊慢特病保障，个别经济比较发达、基金收支情况较好的统筹地区已经把部门罕见病病种纳入保障范围。
为适应临床医药科技的进步和参保人员用药需求的变化，国家医保部门先后开展了5次大规模医保目录调整，药品数量从1535个增加到2709个。在历次调整中，医保部门始终高度重视创新药纳入医保问题，及时将符合条件的创新药按程序纳入医保目录。以2019年医保目录调整为例，新调入的品种中，许多都是近几年国家药监局批准的新药，特别是“重大新药创制”科技重大专项支持的药品绝大多数已纳入国家药品目录中。
下一步，国家医保局将印发《基本医疗保险用药管理暂行办法》，完善医保药品目录动态调整机制，将符合条件的药品及时纳入目录范围。
三、关于改革完善中药注册管理、药品审批程序的问题
国家药监局历来重视中药创新研发，在历次《药品注册管理办法》修订过程中，对中药的注册要求均单独列出，鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发。目前，国家药监局正加快构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，推动建立“以临床为始，以临床为终”的中药新药研制策略。
新修订《药品管理法》第十六条提出，国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新，鼓励具有新的治疗机理、治疗严重危及生命的疾病或者罕见病、对人体具有多靶向系统性调节干预功能等的新药研制，推动药品技术进步。第九十六条提到，国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以优先审评审批。2019年5月，国家药监局通过优先审评审批程序批准1类创新药本维莫德乳膏上市。2019年12月，国家药监局批准古塞奇尤单抗注射液进口注册申请，2020年6月，布罗利尤单抗注射液获得国家药监局批准，这两个品种被列入国家第一批临床急需境外新药名单目录，按照优先审评审批程序加快上市。
四、关于财政方面的建议
对你们所提制定和出台相关医保政策，将银屑病纳入门诊慢病或特殊疾病保障范畴的建议，国家财政部将配合医保局，持续完善医保门诊报销政策，将符合规定的银屑病门诊费用纳入医保报销范围，稳步提高参保人员基本医疗保障水平。
对你们所提加快与国际药企的谈判与合作，使生物制剂更多的进入医保谈判程序，并建立患者和国家医保共同分担的合理支付模式，满足患者“用得上药，用得起药”的需求的建议，国家财政部将配合医保局，健全医保目录动态调整机制，完善医保准入谈判制度，将符合规定的生物制剂纳入医保支付范围，满足患者用药需求。
对你们所提对制药产业加大税收扶持力度，鼓励国内制药产业发展的建议，国家已出台了相关税收优惠政策。现行增值税政策规定，药品生产企业销售自产创新药的销售额，为向购买方收取的全部价款和价外费用，其提供给患者后续免费使用的相同创新药，不属于增值税视同销售范围；用微生物、微生物代谢产物、动物毒素、人或动物的血液或组织制成的生物制品，可选择按照简易办法依3%征收率计算缴纳增值税；对抗癌药品、罕见病药品进口减按3%征收进口环节增值税，国内生产、流通环节允许一般纳税人选择按照简易办法依3%征收率计算缴纳增值税。国内制药产业除了可以享受上述专门针对药品、生物制品的税收优惠政策外，还可以享受支持企业研发创新的税收政策。现行增值税政策规定，对纳税人提供技术转让、技术开发和与之相关的技术咨询、技术服务，免征增值税；对内资研发机构和外资研发中心采购国产设备全额退还增值税等。现行企业所得税政策规定，如经认定的高新技术企业或技术先进型服务企业减按15%的税率征收企业所得税；将研发费用加计扣除比例提高到75%的政策由科技型中小企业扩大至所有企业；对企业新购入500万元以下设备、器具允许在当年一次性税前扣除；对企业技术转让所得予以500万元以下免税、500万元以上部分减半征税等。现行个人所得税政策规定，对科研机构、高等学校转化职务科技成果给予科技人员的股权奖励，以及非上市公司给予技术骨干和高级管理人员的股权激励，暂不征收个人所得税，可递延至股权转让时再征税。依法批准设立的非营利性研发开发机构和高等学校按有关规定，从职务科技成果转化收入中给予科技人员的现金奖励，可减按50%计入工薪所得，缴纳个人所得税。个人以技术成果投资入股到境内居民企业，被投资企业支付的对价全部为股价（权）的，个人可选择递延纳税优惠，递延至转让股权时纳税。
因此，你们所提加大税收支持力度的建议，已在现行税收政策中得到了体现。
五、关于加强产业扶持的政策引导
银屑病等免疫性慢性皮肤病治疗药物关系群众健康，工业和信息化部一直十分重视对相关产业加强政策引导。工业和信息化部联合国家发展改革委、科技部、商务部、原国家卫生计生委、原食品药品监管总局印发《医药工业发展规划指南》中，明确提出“紧跟国际医药技术发展趋势，开展重大疾病新药的研发，重点开发针对自身免疫性疾病等疾病的创新药物，特别是采用新靶点、新机制的新药。”
下一步，工业和信息化部将在编制“十四五”医药产业规划中充分考虑包括银屑病在内的相关药物研发和供应保障工作，鼓励企业加大研发投入力度、开展技术改造，提高我国药品供应保障水平，降低群众负担。
感谢你们长期以来对药品监管工作的关心和支持。
国家药监局
2020年10月15日
