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标题 关于政协十三届全国委员会第三次会议第1261号(医疗体育类144号)提案答复的函
发布日期 2020-11-23

关于政协十三届全国委员会第三次会议第1261号(医疗体育类144号)提案答复的函

国药监提函〔2020〕48号

发布时间:2020-11-23

傅军委员:

  您提出的《关于国家要更加重视公共卫生治理的提案》收悉,针对您建议“国家要高度重视中医在防控疫情方面的作用,扶持和壮大中医事业”。现对涉及我局职能的建议内容答复如下:

  中医药是这次疫情防控的一大特色和亮点。疫情防控期间中医药工作者总结推出以清肺排毒汤等为代表的中医药的有效方剂“三药三方”,在新冠肺炎的临床救治中发挥重要作用。在没有特效药和疫苗的情况下,注重发挥中医药治未病、辨证论治、多靶点干预的独特优势,得到了社会各界的普遍关注。

  国家药品监督管理局积极支持发挥中医药的特色,支持中成药和医疗机构中药制剂在中医理论的指导下用于新冠肺炎的治疗,科学有序地开展应急审批工作。以中药的“三药三方”为例,组建了以中医药院士,特别是抗疫临床一线的专家为主的特别专家组,发挥指导作用,组织专人与“三药三方”的生产企业、研发单位积极对接,做好技术指导和注册服务。在前期抗疫临床实践取得良好成效的基础上,已经加快完成了“三药”的成果转化,正在抓紧推进“三方”的成果转化。这些工作均体现了国家对中医药在防控疫情方面作用的高度重视。

  同时,国家药品监督管理局目前正在优化中药注册分类,完善技术审评要求,探索建立中医药理论、中药人用经验、临床试验相结合的审评证据体系,科学合理减免注册申报资料。

  感谢您对药品监管工作的支持。

  

  

  

      国家药监局      

  2020年9月29日