郜风涛委员:
您提出的关于进一步加强中药饮片管理的提案收悉。现会同农业农村部、国家医保局答复如下:
中药材是中医药事业发展的重要物质基础,促进中药材生产发展,对振兴中医药、保障人民健康至关重要。
一、 关于健全中药饮片质量标准体系,制定全国统一的中药饮片炮制规范
编制全国统一的饮片炮制规范,有利于提高饮片质量,促进饮片行业高质量发展。2019年10月20日,中共中央、国务院发布的《关于促进中医药传承创新发展的意见》,要求“健全中药饮片标准体系,制定实施全国中药饮片炮制规范”。
2018年我局曾印发《中药饮片质量集中整治工作方案》,要求加快完善符合中药饮片特点的技术管理体系,推进全国中药饮片炮制规范的制定。
同年,国家药典委根据我局《中药饮片座谈会相关工作分工方案的函》工作部署,委托中国中药协会中药饮片专业委员会组织饮片生产企业开展制定《全国中药饮片炮制规范》工作。中国中药协会中药饮片专业委员组织起草了“制定《全国中药饮片炮制规范》实施方案”,成立了《全国中药饮片炮制规范》顾问组、专家组、编审组,广泛开展调研,2019年已完成65种中药饮片(92个品规)炮制规范的起草。
二、关于建立标准化中药材种植加工基地,实现中药饮片全过程追溯管理
农业农村部高度重视中药材产业发展,坚决贯彻新发展理念,紧紧围绕农业供给侧结构性改革主线,坚持质量兴农、绿色兴农,把中药材作为种植结构调整重要内容,统筹规划,强化指导,加大扶持,引导生产布局向优势区域集中,集成推广先进适用技术,推进中药材标准化种植,提升中药材质量安全水平,模式与技术,创新性地提出并构建中药资源循环利用理论基础;研发了基于卫星遥感的智慧中药资源监测技术,首次将基于高分辨卫星的3S技术用于中药材生产。
农业农村部高度重视农业标准化工作,积极组织制定发布农业国家标准和行业标准,为保障农业产业安全,推动农业绿色发展、高质量发展提供了有力支撑。中药材方面,今年农业农村部立项了山茱萸等4项道地药材生产技术规程国家标准和3项道地药材生产技术规范(根茎类、果实和种子类、花类)行业标准。
下一步,农业农村部将深入贯彻落实中共中央、国务院发布的《关于促进中医药传承创新发展的意见》,以布局优化、品质提升、产业融合为重点,发挥资源优势,坚持市场导向,实施创新驱动,强化政策引导,指导各地大力发展道地药材,努力提升中药材质量效益和竞争力。
三、 关于建立中药饮片质量与价格联动机制,支持中药饮片优质优价
目前,除麻醉药品和第一类精神药品由国家定价外,其他药品价格均已开放,由市场竞争自发形成。医保局将坚决贯彻落实党中央、国务院关于市场在资源配置中起决定性作用的要求,不对中药饮片的价格进行不当的行政干预,配合中医药管理局等牵头部门营造形成公平有序的市场环境,使中药饮片可以通过优胜劣汰的市场竞争实现优质优价。
四、 关于探索实行中药饮片带量采购制度
国家高度重视药品集中采购制度改革,2018年以来,医保局按照中共中央、国务院决策部署,会同卫生健康委、药监局等部门有序推进以带量采购为核心的国家组织药品集中采购,实现从局部试点到全国常态化运行、从国家引领到地方联动的跨越,改革呈全面推进、上下联动态势,群众用药负担明显减轻,临床用药质量水平提升,改革总体成效显著,群众对于将更多产品纳入集采的呼声很高。
按照国务院办公厅印发的《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见要求》,中药饮片不统一通过省级药品集中采购平台采购。因中药饮片标准化程度低,质量层次差异大,国家组织药品集中采购未将其纳入集采范围,但已指导地方对中成药开展集采探索。目前,部分地区已开展中成药集中带量采购,取得成效。近期,医保局召开针对中成药集中采购的临床专家座谈会,听取专家意见建议,研究完善相关采购政策,推进采购方式改革。
感谢您长期以来对药品监管工作的关心和支持。
国家药监局
2020年10月15日


