边惠洁委员：

　　您提出的《关于关注儿童和青少年抑郁症、提升药物可及性的提案》收悉，现答复如下：

　　国家药监局高度重视儿童用药审评审批工作。在《药品管理法》《药品注册管理办法》修订过程中均对儿童药设置了专门条款，明确提出在药品审评审批程序中设立优先审评通道。国家药监局会同国家卫生健康委发布三批《临床急需境外新药名单》及四批《鼓励研发申报儿童药品清单》，已批准清单内的54个临床急需品种上市。国家药监局持续完善技术标准体系，加强对企业研发儿童药的技术指导，目前已陆续发布17项儿童药专项技术指导原则，儿童药研发技术要求已与国际先进经验接轨。同时，国家药监局于2023年5月发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序（试行）》，为企业完善已上市药品说明书提供简化途径，加速满足儿童用药临床需求。

　　国家卫生健康委邀请权威专家，以新闻发布会的形式，为群众深入解读最新的医疗政策，协调中央、地方媒体对新闻发布会内容广泛报道，引导群众科学就医。充分利用健康中国政务新媒体平台，传播安全用药健康知识，提升全民安全用药意识。

　　下一步，国家药监局将继续把儿童药作为惠民生的重点工作，加大对儿童药研发生产等方面的政策支持力度，加快审评审批，鼓励研发创新，强化儿童和青少年抑郁症治疗药物保障。

　　国家药监局

　　2024年8月28日