各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　为使统计报表更符合基层监管工作实际，经研究，现对药监生14表、药监食8表A和药监食3表A做出修改，自二季度起，开始执行，请各单位做好相关数据填报工作。具体修改如下：

　　一、药监生14表《药品、医疗器械日常监管情况》中，“本年累计检查企业”、“本期检查企业”、“存在违反药品、医疗器械相关规定行为的企业”等指标的计量单位改为“家次”（表式详见附件）。

　　二、药监食8表A《餐饮服务环节食品安全事故情况》，填报范围为《国家重大食品安全事故应急预案》中，等级以上安全事故。

　　三、药监食3表A中《餐饮服务许可情况》中的“上年末许可数”及“本年末许可数”分别改为“上期末许可数”和“本期末许可数”。
　　使用统计软件填报此报表时，需加载相应报表文件，加载文件从国家局网站“药监统计”专栏下载。文件名称为 “20110615.zip”；请将上述文件下载到本地计算机硬盘，加载后再进行第二季度报表填报操作。加载会覆盖相关数据，请做好相关报表的备份工作。

　　如有疑问，请与国家局统计办公室联系。
　　联 系 人：庞鸿雁
　　联系电话：（010）88331642

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局统计办公室
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二〇一一年六月十五日

附件:

             药监生14表    药品、医疗器械日常监管情况

表    号:药监生14表
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　制表机关:国家食品药品监督管理局
                                                                  批准机关:国家统计局
                                                                  批准文号:国统制〔2010〕41号

填报单位：                                               有效期至:2012年
         组织机构代码：□□□□□□□□—□         年   季度             

负责人：                                填表人：                       报出日期：    年   月   日

填表说明：

1.    本报表填报单位为各级食品药品（药品）监督管理行政机构。
2.    此表为报告期药品、医疗器械监督执法情况统计表。日常监管的范围为对监管的行政相对人，按监管工作计划进行的检查，主要包括对生产、经营企业及医疗机构的日常检查、跟踪检查、飞行检查及专项检查；行政许可事项申请过程中的检查不包括在日常监管的统计范围内。对已立案查处的企业进行的与案件有关的调查、检查不包含在日常监管统计中。
3.    表内平衡关系：
      02≤03+04，02≥03，02≥04，05≤06+07，05≥06，,05≥07，12≤13+14+15+16+17+18+19+20+21
      汇总表表式同季报报表。

指标解释：

1.      本年累计检查：截至期末，本年检查的企业总家次。

2.     本期检查：报告期内，检查的企业家次。如一次对1家企业的检查中，既对药品又对医疗器械进行了检查，则在05项“本期检查企业”中填写1家次，在06项药品和07项医疗器械中，分别填报1家次。

3.      出动检查人次：本部门人员出动执行监督检查的次数，与具体检查对象的数量无关。例如：某单位2人当天出动2次执行监督检查任务，对5个单位进行了检查，其进行监督检查的人次为2人×2次=4人次。