国家药品监督管理局

国家药品标准

WS₁-XG-       -2002

布洛芬胶囊
Buluofen Jiaonang
Ibuprofen Capsules

本品含布洛芬（C₁₃H₁₈O₂）应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】 本品为胶囊剂，内容物为白色结晶性粉末。

【鉴别】 

取本品的细粉适量，加0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml中约含布洛芬0.25mg的溶液，滤过，取滤液，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录Ⅳ A)测定，在波长265nm与273nm处有最大吸收，在245nm与271nm处最小吸收，在259nm处有一肩峰。

【检查】 

溶出度 取本品，照溶出度测定法(中国药典2000年版二部附录X C第一法)，以磷酸盐缓冲液(pH7.2)900ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液1ml，加上述缓冲液稀释至25ml，摇匀，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录Ⅳ A)，在222nm的波长处测定吸收度，按C₁₃H₁₈O₂的吸收系数(E)为499计算出每粒溶出量。限度为标示量的70%。应符合规定。

其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录I E)。

【含量测定】 

取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量(约相当于布洛芬0.3g)，加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)25ml，振摇使布洛芬溶解，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于20.63mg的C₁₃H₁₈O₂。

【类别】 消炎镇痛药。

【规格】 0.2g

【贮藏】 密封，在阴凉处保存。

【有效期】 暂定2年