|
国家药品监督管理局 国家药品标准 WS1-XG- -2002
橙皮苷 Hesperidin
C28H34O15 610.26 本品为二氢黄酮苷。按干燥品计算,含C28H34O15 应为97.0%~102.0%。 【 性状】本品为类白色或淡黄色结晶性粉末;无臭、无味。 本品在吡啶或二甲基甲酰胺中易溶,在乙醇或水中不溶。 吸收系数 取本品,精密称定,加50%乙醇溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg 的溶液,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录ⅣA),在285nm的波长处测定吸收度,吸收系数(E)为318~338。【 鉴别】(1) 取本品约5mg,加乙醇5ml加热溶解后,放冷,加镁粉0.2g,沿管壁缓慢滴加盐酸约2ml,应显紫红色。 (2)取本品适量,加二甲基甲酰胺制成每1ml中约含2mg的溶液,作为供试品溶液;另取橙皮苷对照品适量,加二甲基甲酰胺制成每1ml中约含2mg的溶液,作为对照品溶液,照有关物质项下的方法测定。【 检查】有关物质 取本品适量,加二甲基甲酰胺制成每1ml中含5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加二甲基甲酰胺稀释成每1ml中含0.15mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录V B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展至约15cm,取出,晾干,喷以1%三氯化铝溶液,干燥后,立即置紫外光灯(365nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深(3.0%)。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(中国药典2000年版二部附录ⅧL)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(中国药典2000年版二部附录ⅧN),遗留残渣不得过0.3%。重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典2000年版二部附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之十。【 含量测定】取本品和橙皮苷对照品各约10mg,精密称定,分别置500ml量瓶中,加50% 乙醇溶液适量,置水浴中加热使溶解,放冷至室温,加 50%乙醇溶液稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录ⅣA),在285nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。【 类别】 维生素类药。【 贮藏】 遮光,密封保存。
国家药品监督管理局 发布 国家药典委员会 审定 |
|