国家药品监督管理局

国家药品标准

WS₁-XG-       -2002

杜香油
Duxiang You
Ledum Oil

本品为杜鹃花科植物宽叶杜香Ledum Palustre L.Var.dllatatum Wahlanbere的新鲜叶及带叶的枝条，经水蒸气蒸馏所得的挥发油经分离而得到单萜烃油。含对－伞花烃（C₁₀H₁₄）不得低于7.0%。

【性状】 

本品为微黄色或黄色的澄清液体；具特异香气，味清凉，辛辣而苦。

本品在甲醇、乙醇、乙醚、石油醚、丙酮或氯仿中易溶，在水或稀乙醇中不溶。

相对密度 本品的相对密度（中国药典2000年版二部附录Ⅵ A），应为0.85～0.90。

折光率 本品的折光率（中国药典2000年版二部附录Ⅵ F），应为1.447～1.480。

【鉴别】

（1）取本品1滴，加氯仿1ml溶解后，加5％溴氯仿溶液2滴，立即褪色。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品中对－伞花烃峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。

【含量测定】

 照气相色谱法（中国药典2000年版二部附录V E）测定。

色谱条件与系统适用性试验 以甲基苯基乙烯基硅橡胶（SE-54）为固定相，柱温70℃，分流进样，分流比为（50：1），氢火焰离子检测器检测。

测定法 取本品适量，精密称定，加正己烷溶解并制成每1ml中约含7mg的溶液，作为供试品溶液。另取对－伞花烃对照品适量，精密称定，加正己烷溶解并制成每1ml中约含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。取上述两种溶液各1μl，分别注入气相色谱仪，记录色谱图，以外标法计算，即得。

【类别】 镇咳、祛痰药。

【贮藏】 遮光，密封，在阴凉处保存。

【制剂】 单萜烃胶丸。

【有效期】暂定2年