国家药品监督管理局

国家药品标准

WS₁-XG-       -2002

氟芬那酸胶囊
Fufennasuan Jiaoniang
Flufenamic Acid Capsules

本品含氟芬那酸（C₁₄H₁₀F₃NO₂）应为标示量的95.0%～105.0%。

【鉴别】

⑴ 取本品的内容物适量（约相当于氟芬那酸0.2g），加碳酸钠与碳酸钾各1g，混匀，加热熔融，冷却，加水5ml，溶解，用盐酸酸化，滤过，取滤液1ml，加茜素锆试液0.5ml，振摇，红色消失呈现黄色。

⑵取本品的内容物适量（约相当于氟芬那酸0.2g），加0.1mol/L氢氧化钠溶液1ml，微热振摇，滤过，取滤液2ml，加水2ml与三氯化铁试液2滴，即生成紫灰色沉淀。

【检查】　应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录Ⅰ E）。

【含量测定】

 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于氟芬那酸0.5g），加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）10ml与酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至粉红色。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于 28.12mg的C₁₄H₁₀F₃NO₂。

【类别】 同氟芬那酸。

【规格】 0.2g

【贮藏】 密封，在干燥处保存。

【有效期】暂定2年