国家药品监督管理局

国家药品标准

WS1-XG-       -2002

 


复方鱼肝油氧化锌软膏
Fufang Yuganyou Yanghuaxin Ruangao
Compound Cod Live Oil Ointment

 

本品含氧化锌(ZnO)为标示量的90.0%~110.0%。

【处方】 

             鱼肝油(每1g含维生素A10000单位与维生素D10000单位)  80g

             氧化锌                                           200g

             呋喃西林                                           1g

             无水羊毛脂                                        40g

             凡士林                                           适量

             滑石粉                                           适量


全量                                             1000g

【性状】 本品为淡黄色软膏。

【鉴别】

 (1) 取本品约0.5g,加氯仿10ml溶解后,移至分液漏斗中,加0.25mol/L硫酸溶液10ml,振摇,分取氯仿层,用无水硫酸钠干燥后,取2ml加25%三氯化锑的氯仿溶液,即显易消失的蓝绿色。

(2) 取本品约1g,加稀盐酸10ml,加热并搅拌使氧化锌溶解,放冷,滤过,滤液加亚铁氰化钾试液数滴,即发生白色沉淀,分离,沉淀在稀盐酸中不溶解。

【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录I F)。

【含量测定】 

精密称取本品适量(约相当于氧化锌0.1),加氯仿10ml,加热使凡士林溶化,放冷,加0.5mol/L硫酸溶液20ml,振摇使氧化锌溶解,加氨试液中和至对石蕊试纸显中性,加氨-氯化铵缓冲液(pH=10)10ml、乙醇10ml与铬黑T指示剂0.1g,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于4.069mg的ZnO。

【类别】 收敛药。

【贮藏】 密闭,在凉暗处保存。

【有效期】 暂定2年

曾用名:复方鱼肝油软膏

 


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