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国家药品监督管理局 国家药品标准 WS1-XG- -2002
复方鱼肝油氧化锌软膏 Compound Cod Live Oil Ointment
本品含氧化锌( ZnO)为标示量的90.0%~110.0%。【处方】 鱼肝油(每1g含维生素A10000单位与维生素D10000单位) 80g 氧化锌 200g 呋喃西林 1g 无水羊毛脂 40g 凡士林 适量 滑石粉 适量 全量 1000g 【性状】 本品为淡黄色软膏。 【鉴别】 (1) 取本品约0.5g,加氯仿10ml溶解后,移至分液漏斗中,加0.25mol/L硫酸溶液10ml,振摇,分取氯仿层,用无水硫酸钠干燥后,取2ml加25%三氯化锑的氯仿溶液,即显易消失的蓝绿色。 (2) 取本品约1g,加稀盐酸10ml,加热并搅拌使氧化锌溶解,放冷,滤过,滤液加亚铁氰化钾试液数滴,即发生白色沉淀,分离,沉淀在稀盐酸中不溶解。【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录I F)。【含量测定】 精密称取本品适量(约相当于氧化锌0.1),加氯仿10ml,加热使凡士林溶化,放冷,加0.5mol/L硫酸溶液20ml,振摇使氧化锌溶解,加氨试液中和至对石蕊试纸显中性,加氨-氯化铵缓冲液(pH=10)10ml、乙醇10ml与铬黑T指示剂0.1g,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于4.069mg的ZnO。 【类别】 收敛药。【贮藏】 密闭,在凉暗处保存。【有效期】 暂定2年曾用名:复方鱼肝油软膏
国家药品监督管理局 发布 国家药典委员会 审定 |
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