国家药品监督管理局

国家药品标准

WS₁-XG-       -2002

复方紫荆皮水杨酸溶液
Fufang Zijingpi shuiyangsuan Rongye

本品含苯甲酸（C₇H₆O₂）与水杨酸（C₇H₆O₃）均应为标示量的90.0～110.0%。

【处方】 

苯甲酸         50g

水杨酸         30g

紫荆皮         50g

冰醋酸         10g

盐酸苯海拉明    1g

薄菏油         2ml

香精         适量

乙醇（70%）   适量

制成         1000ml

【制法】 

取紫荆皮切成条状（3～5mm），加70%乙醇浸泡七天，搅拌，滤过，滤渣加少量70%乙醇冲洗，合并滤液，加苯甲酸等料溶解，加70%乙醇成900ml，加蒸馏水制成1000ml。

【性状】 本品为棕黄色澄明透明液体。

【鉴别】 

（1）取本品0.5ml，加稀乙醇5ml，摇匀，滴加三氯化铁试液，即产生赭色沉淀。

（2）取本品0.5ml，加乙醇2ml，滴加过量的溴试液，产生淡黄色沉淀。

（3）取本品2ml，置水浴上蒸干，残渣加水5ml溶解，滤过，滤液滴加硫氰酸铬胺试液，生成淡红色沉淀。

（4）取本品1ml，加稀乙醇5ml，摇匀，加醋酸铅试液约0.5ml，即产生白色浑浊。

【检查】装量 照最低装量检查法（中国药典2000年版二部附录X F）检查，应符合规定。

【含量测定】 

水杨酸 对照品溶液的制备 精密称取水杨酸对照品约45mg，置100ml量瓶中，加乙醇10ml溶解，再加水约80ml摇匀后，加冰醋酸0.1ml，加水至刻度，摇匀，即得。

供试品溶液的制备 精密量取本品1ml，置500ml量瓶中，加乙醇20ml使溶解均匀，加水至刻度，摇匀。

测定法 精密量取对照品溶液2ml与供试品溶液15ml，分别置25ml量瓶中，加（0.01mol/L）盐酸液1ml和5%硝酸铁溶液0.5ml，加水至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IV A），在波长530nm处测定，计算。

苯甲酸 精密量取本品2ml，置烧杯中，于室温流通空气中挥发除去乙醇后，置装有五氧化二磷的干燥器中12小时以上，取出，加中性稀乙醇50ml溶解后，加酚酞指示液3～5滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，按下式计算。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.21mg的C₇H₆O₂。

【类别】 杀菌药。

【贮藏】 密闭，在凉暗处保存。

【有效期】暂定2年