国家药品监督管理局

国家药品标准

WS1-XG-       -2002

 


枸橼酸铁铵维B1糖浆(I)
Juyuansuantie’an wei B1 Tangjiang (I)
Compound Ferric Ammonium Citrate Syrup

 

本品含铁(Fe)应为2.0%~2.4%(g/ml)。

【处方】 

枸橼酸铁铵      100g

维生素B1        0.05g

枸橼酸          3.5g

蔗糖            650g

防腐剂          适量

水              适量


全量           1000ml

【性状】 本品为棕黑色粘稠液体;味甜,略涩。

【鉴别】 

 (1) 本品0.5ml,加水10ml,稀醋酸1ml,再加亚铁氰化钾试液数滴,即生成蓝色沉淀。

(2)本品5ml,加氢氧化钠试液使成碱性,煮沸,即发生氨臭,显湿润的红色的石蕊试纸能使之变蓝色。

【检查】

相对密度 本品的相对密度(中国药典2000年版二部附录Ⅵ A)应不低于1.20。

其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定( 中国药典 2000 年版二部附录ⅠK)。

【含量测定】 

精密量取本品5ml,置具塞锥形瓶中,加稀硫酸20ml,微热,放冷至约15℃,滴加高锰酸钾溶液(1→100)至溶液显粉红色并持续5秒钟不褪,加盐酸15ml与碘化钾2.5g ,密塞,静置5 分钟,加水50ml ,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于5.585mg的Fe。

【类别】抗贫血药。

【规格】(1)60ml  (2)100ml  (3)500ml

【贮藏】遮光,密封保存。

曾用名:小儿补血药 补血生糖浆 补尔血

 


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