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国家药品监督管理局 国家药品标准 WS1-XG- -2002
枸橼酸铁铵维B1糖浆(I) Compound Ferric Ammonium Citrate Syrup 本品含铁(Fe)应为2.0%~2.4%(g/ml)。 【处方】 枸橼酸铁铵 100g 维生素B1 0.05g 枸橼酸 3.5g 蔗糖 650g 防腐剂 适量 水 适量全量 1000ml 【性状】 本品为棕黑色粘稠液体;味甜,略涩。 【鉴别】(1) 本品0.5ml,加水10ml,稀醋酸1ml,再加亚铁氰化钾试液数滴,即生成蓝色沉淀。 (2)本品5ml,加氢氧化钠试液使成碱性,煮沸,即发生氨臭,显湿润的红色的石蕊试纸能使之变蓝色。 【检查】相对密度 本品的相对密度(中国药典2000年版二部附录Ⅵ A)应不低于1.20。 其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定( 中国药典 2000 年版二部附录ⅠK)。 【含量测定】精密量取本品5ml,置具塞锥形瓶中,加稀硫酸20ml,微热,放冷至约15℃,滴加高锰酸钾溶液(1→100)至溶液显粉红色并持续5秒钟不褪,加盐酸15ml与碘化钾2.5g ,密塞,静置5 分钟,加水50ml ,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于5.585mg的Fe。 【类别】抗贫血药。 【规格】(1)60ml (2)100ml (3)500ml【贮藏】 遮光,密封保存。曾用名:小儿补血药 补血生糖浆 补尔血
国家药品监督管理局 发布 国家药典委员会 审定 |
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