国家药品监督管理局

国家药品标准

WS₁-XG-       -2002

甲溴阿托品片
Jiaxiu Atuopin Pian
Atropine Methobromide Tablets

本品含甲溴阿托品（C₁₈H₂₆BrNO₃）应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】 本品为白色片。

【鉴别】 

  取本品适量(约相当于甲溴阿托品50mg)，加水15ml研磨，滤过，滤液做下述试验：

1. 取滤液5ml，加盐酸1滴与碘化铋钾试液5滴，出现桔红色沉淀。

2. 取滤液5ml，加盐酸2滴与氯试液5滴，再加氯仿2ml，振摇，氯仿层显黄棕色。

 含量均匀度 取本品1片，置研钵中研细，精密加入0.1mo./L硫酸溶液5ml，继续研磨，使甲溴阿托品溶解，移置离心管中，离心，取上清液照分光光度法(中国药典2000年版二部附录Ⅳ A)，在257nm的波长处测定吸收度，依法计算，应符合规定(中国药典2000年版二部附录X E)。

其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录I A)。

【含量测定】 

取本品30片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于甲溴阿托品20mg)，置小烧杯中，加30%乙醇20ml，搅拌数分钟使甲溴阿托品溶解，滤过，滤渣与滤器用30%乙醇30ml分别3次洗涤，合并洗液与滤液，加稀硝酸10ml，精密加入硝酸银滴定液(0.01mol/L)20ml，加硫酸铁铵指示液2ml，用硫氰酸铵滴定液(0.01mol/L)滴定，即得。每1ml的硝酸银滴定液(0.01mol/L)相当于3.843mg的C₁₈H₂₆BrNO₃。

【类别】 抗胆碱药。

【规格】 1mg

【贮藏】 密封，在阴凉处保存。

【有效期】 暂定2年