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国家药品监督管理局 国家药品标准 WS1-XG- -2002
口服五维赖氨酸葡萄糖
本品含葡萄糖( C6H12O6O·H2O)应为标示量的90.0%~110.0%。【处方】 葡萄糖 250g 盐酸L-赖氨酸 1g 蜂乳 20g 维生素B1 0.08g 维生素B2 0.02g 维生素B6 0.024g 烟酰胺 0.2g 泛酸钙 0.06g 蔗糖 750g 辅料 适量制成
1000g
【性状】 【鉴别】 (1) 取本品1g,加水5ml溶解后,缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中,加热,产生氧化亚铜的红色沉淀。 (2) 取本品5g,用5ml溶解后,加茚三酮试液1ml,在水浴中加热三分钟,冷却后,加水20ml,放置15分钟后溶液显紫红色。(3) 取本品10g,用10ml水溶解中后,加入氢氧化钠试液2.5ml,加铁氰化钾试液0.5ml与正丁醇5ml,强力振摇,放置,使分层。醇层呈强烈的蓝色荧光,加酸使成酸性,荧光即消失,再加碱使成碱性,荧光又显出。(4) 取本品10g,加水20ml溶解后,溶液在透射光下显浅黄绿色,并有强烈的黄绿色荧光,加无机或碱溶液荧光消失。(5) 取本品各5g,分别置甲、乙两试管中,加水5ml溶解后,各加20%醋酸钠溶液2ml,甲管中加水1ml,乙管中加4%硼酸溶液1ml,混匀,各迅速加氯化亚氨基-2-6-二氯醌试液1ml; 甲管中显蓝绿色,几分钟后即消失,并转变为红色,乙管中不显蓝色。 【检查】 干燥失重 取本品适量,在105℃干燥1小时,减失重不得过3.0%(中国药典2000年版二部附录Ⅷ L)。其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录I N)。【含量测定】 称取本品适量(约相当于葡萄糖0.1g),精密称定,置碘瓶中,加水10ml溶解后,精密加入碘滴定液(0.1mol/L)25ml,摇匀,逐滴加入1mol/L氢氧化钠溶液4ml,边加边摇,避光放置15分钟后,加10%硫酸溶液5ml,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,并将结果用空白试验校正。每1ml碘滴定液(0.1mol/L)相当于9.90mg的C6H12O6O·H2O。 【类别】 营养药。【贮藏】 避光,密封,在阴凉干燥处保存。【有效期】 暂定2年曾用名:康乐葡萄糖
国家药品监督管理局 发布 国家药典委员会 审定 |
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