国家药品监督管理局

国家药品标准

WS1-XG-       -2002

 


硫酸钡(I型)混悬液(70%)
Liusuanbei(I Xing)Hunxuanye (70%)
Barium Sulfate Type I Suspension (70%)

 

本品含硫酸钡(BaSO4)应为65.0~75.0%(W/V)。

【性状】 本品为白色或乳白色混悬液。

【鉴别】 

取含量测定项下残渣约0.3g,加碳酸钠试液10ml煮沸,滤过;滤液中加盐酸使成酸性后,显硫酸盐的鉴别反应(中国药典2000年版二部附录Ⅲ),滤过后残渣用水洗净,加稀醋酸使溶解10ml,振摇,滤过,滤液显钡盐的鉴别反应(中国药典2000年版二部附录Ⅲ)。

【检查】

酸碱度 PH值应为5.5~7.5(中国药典2000年版二部附录Ⅵ H)。

沉降体积比 

(1) 取本品100ml,置100ml置塞量筒中,密塞充分振摇后,静置3小时,沉降体积比(中国药典2000年版二部附录I O)应不低于0.90。

(2) 取本品20 ml,加于80 ml的水中振摇,充分混合,放置24 小时,倾出上层溶液,沉淀体积不得超过9 ml。

酸溶性钡盐 取本品10g,加2mol/L盐酸液10 ml与水90 ml,煮沸10分钟,放冷,滤过,用水洗涤沉淀,洗液与滤液合并,用水稀释至100 ml。量取50 ml,置水浴上蒸干(注意勿蒸焦),残渣加2mol/L盐酸液0.1 ml与热水10 ml,滤过,滤液中加1mol/L硫酸液0.5 ml,放置30分钟不得发生浑浊。

其他 应符合混悬剂项下的有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录I O)。

【含量测定】 

取本品充分振摇混合,精密量取10ml(采用内容量移液管),置坩埚中,在水浴上蒸干,炽灼灰化,加冷至室温,加硝酸3 ml与水15 ml,水浴加热10分钟,时时搅拌,用无灰滤纸滤过,滤渣用水洗涤3次,每次10 ml,滤渣与滤纸置已恒重的坩锅中炽灼至恒重,即得供试品量中硫酸钡(BaSO4)的量。

【类别】诊断用药。

【规格】70%(W/V)

【贮藏】密封,室温保存,严禁冻结。

【有效期】暂定2年

 


国家药品监督管理局    发布                      国家药典委员会           审定