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国家药品监督管理局 国家药品标准 WS1-XG- -2002
硫酸钡 (I型)混悬液(70%)Liusuanbei(I Xing)Hunxuanye (70%) Barium Sulfate Type I Suspension (70%)
本品含硫酸钡( BaSO4)应为65.0~75.0%(W/V)。【性状】 本品为白色或乳白色混悬液。【鉴别】 取含量测定项下残渣约0.3g,加碳酸钠试液10ml煮沸,滤过;滤液中加盐酸使成酸性后,显硫酸盐的鉴别反应(中国药典2000年版二部附录Ⅲ),滤过后残渣用水洗净,加稀醋酸使溶解10ml,振摇,滤过,滤液显钡盐的鉴别反应(中国药典2000年版二部附录Ⅲ)。 【检查】 酸碱度 PH值应为5.5~7.5(中国药典2000年版二部附录Ⅵ H)。沉降体积比 (1) 取本品100ml,置100ml置塞量筒中,密塞充分振摇后,静置3小时,沉降体积比(中国药典2000年版二部附录I O)应不低于0.90。 (2) 取本品20 ml,加于80 ml的水中振摇,充分混合,放置24 小时,倾出上层溶液,沉淀体积不得超过9 ml。酸溶性钡盐 取本品10g,加2mol/L盐酸液10 ml与水90 ml,煮沸10分钟,放冷,滤过,用水洗涤沉淀,洗液与滤液合并,用水稀释至100 ml。量取50 ml,置水浴上蒸干(注意勿蒸焦),残渣加2mol/L盐酸液0.1 ml与热水10 ml,滤过,滤液中加1mol/L硫酸液0.5 ml,放置30分钟不得发生浑浊。其他 应符合混悬剂项下的有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录I O)。【含量测定】 取本品充分振摇混合,精密量取10ml(采用内容量移液管),置坩埚中,在水浴上蒸干,炽灼灰化,加冷至室温,加硝酸3 ml与水15 ml,水浴加热10分钟,时时搅拌,用无灰滤纸滤过,滤渣用水洗涤3次,每次10 ml,滤渣与滤纸置已恒重的坩锅中炽灼至恒重,即得供试品量中硫酸钡(BaSO4)的量。 【类别】诊断用药。 【规格】 70%(W/V)【贮藏】 密封,室温保存,严禁冻结。【有效期】暂定 2年
国家药品监督管理局 发布 国家药典委员会 审定 |
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