国家药品监督管理局

国家药品标准

WS₁-XG-       -2002

氯解磷定
Lüjielinding
Pralidxime Chloride

本品为2-甲醛肟吡啶氯甲烷盐，按干燥品计算，含C₇H₉ClN₂O不得少于99.0%。

【性状】

 本品为微黄色或结晶或结晶性粉末。

熔点 本品的熔点(中国药典2000年版二部附录Ⅵ C)为220～227℃，熔融时同时分解。

吸收系数 取本品，精密称定，加0.1mol/L氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录Ⅳ A)在336nm的波长处测定吸收度，吸收系数(E)为1050～1110。

【鉴别】 

(1) 取本品0.1g，加无水碳酸钠0.2g，置干燥试管中，用直火加热，即发生吡啶臭气，熔融物为红棕色。

(2) 取本品10%水溶液1ml，加三氯化铁试液1ml，溶液显琥珀红色。

(3) 取本品10%水溶液5ml，加1mol/L氢氧化钠溶液1ml，溶液显黄色，用1mol/L盐酸溶液酸化后转为无色。

(4) 取本品10%水溶液1ml，加碘化钾试液1ml，即生成黄色晶状沉淀。

(5) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(中国药典2000年版二部附录Ⅲ)。

【检查】 

酸度 取本品2.5g，加水20ml溶解后，依法测定(中国药典2000年版二部附录Ⅵ H)，pH值应为3.5～4.5。

羟胺 取本品0.05g，精密称定，置100ml量瓶中，稀释至刻度，精密量取1ml，置25ml比色管中，加稀硫酸0.5ml0.2%碘冰醋酸溶液，0.5ml摇匀，放置5分钟，加对氨基苯磺酸溶液(取对氨基苯磺酸1g，加水75ml使溶解，再加冰醋酸25ml，摇匀，)0.25ml，放置3分钟，加40%醋酸钠溶液2ml，再加0.1mol/L硫代硫酸钠溶液至碘裉色为止，然后滴入α-萘胺试液(取α-萘胺0.3g，加冰醋酸30ml，使溶解，再加水70ml，摇匀)5滴，摇匀，放置20分钟，加水至25ml，摇匀，如显红色与对照品溶液(精密称取盐酸羟胺对照品210.6mg，加水溶解江稀释制成每1ml含羟胺0.01mg)0.2ml，同法操作所显的红色比较不得更深(0.4%)。

干燥失重 取本品，在80℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%(中国药典2000年版二部附录Ⅷ L)。

炽灼残渣 取本品1.0g依法检查(中国药典2000年版二部附录Ⅷ N)遗渣不得过0.5%。

重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(中国药典2000年版二部附录Ⅷ H第二法)，含重金属不得过百万分之二十。

【含量测定】 

取本品约0.4g，精密称定，加水50ml溶解后，加糊精(1→50)50ml与二氯荧光黄指示液(取二氯荧光黄0.1g，加70%乙醇100ml溶解后)5滴，用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定至沉淀由淡澄色转变为桃红色，即得。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于17.26mg的C₇H₉ClN₂O。

【类别】 解毒药。

【贮藏】 遮光，密封，在干燥处保存。

【制剂】 氯磷定注射液。

【有效期】暂定2年