国家药品监督管理局

国家药品标准

WS₁-XG-       -2002

吗多明气雾剂
Maduoming Qiwuji
Molisidomine Aerosol

本品为脉心导敏的乙醇溶液，以氟氯烷为抛射剂，贮存有定量阀门系统的在，耐压容器中。每瓶含脉心导敏（C₉H₁₄N₄O₄）应为120～167mg，脉心导敏的浓度为0.8%～1.3%(g/g)。

【性状】 本品为无色或微黄色，微显混浊的液体。揿压阀门的推动钮，药液即志雾粒喷出。

【鉴别】 

取含量测定项下的供试液，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录Ⅳ A)测定，在285nm的波长处有最大吸收。

【检查】 

除有效部位药物沉积量外，应符合气雾剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录I L)。

【含量测定】 

对照品溶液的制备 精密量取脉心导敏对照品140mg，置200ml量瓶中，用乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置200ml量瓶中，用盐酸溶液(0.1mol/L)稀释至刻度，摇匀，即得。

测定法 取本品1瓶，除去瓶外塑料保护罩，精密称定重量，在铝盖上钻一小孔，插入连接干燥橡皮管的注射针(勿与液面接触)，橡皮管的另一端通入盛有乙醇100ml的200ml量瓶中，待抛射剂挥尽后，除去铝盖，内容物用乙醇洗至量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀。精密量取2ml，置200ml量瓶中，用盐酸溶液(0.1mol/L)稀释至刻度，摇匀，以盐酸溶液(0.1mol/L)为空白，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录Ⅳ A)，在285nm的波长处测定吸收度，另取上述对照品溶液同法测定，由二者吸收度的比值计算出每瓶中含脉心导敏的重量。另将本品空瓶连同阀门与铝盖烘干，精密称定，与原来重量之差即为药液的重量，瓶内含脉心导敏的量与药液的重相比，即可求出脉心导敏的浓度。

如上述测定结果有一项不符合规定，应另取2瓶复试工，均应符合规定。

【类别】 抗心绞痛药。

【规格】每瓶重量14g，内含脉心导敏140mg

【贮藏】 置阴凉处保存。

【有效期】 3年