国家药品监督管理局

国家药品标准

WS₁-XG-       -2002

柠檬烯胶囊
Ningmengxi Jiaonang

【性状】本品为硬胶囊，内容物为橙黄色的湿润颗粒；具有特异香气，味微甘、苦。

【鉴别】取本品含量测定项下所得挥发油。照柠檬烯项下的鉴别法试验，显相同的反应。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录I L)。

(1)挥发油 取本品20粒内容物，加水200ml，照挥发油测定法(中国药典2000年版一部附录 X D)测定，蒸馏之挥发油加无水硫酸钠脱水至油层澄明。读数，计算，即得。

本品20粒，含挥发油不得少于2.0ml。

(2)柠檬烯 照气相色谱法(中国药典2000年版二部附录 V E)测定。

色谱条件与系统适应性试验 用石英毛细管柱：Zebron ZB-Wax柱(30m L×0.53mm ID×1.0μm dF)表面涂布100％聚乙二醇；载气流速：5ml/min；柱温：45℃，进样口温度：220℃，检测器温度：220℃。理论板数按柠檬烯峰计算应不低于6000。

对照品溶液的制备 精密称取柠檬烯对照品适量，置棕色量瓶中，加丙酮制成每1ml含0.8mg柠檬烯的溶液，即得。

供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物适量(约含柠檬烯40mg)，精密称定，置50ml棕色量瓶中，加丙酮溶解并稀释至刻度，摇匀，离心，即得。

本品每粒含柠檬烯（C₁₀H₁₆）应不得少于75.0mg。

【类别】同柠檬烯。

【规格】每粒含挥发油0.10ml。

【贮藏】密封、避光、置阴凉处保存。

【有效期】 1.5年。