国家药品监督管理局

国家药品标准

WS1-XG-       -2002

 


浓氯化钠溶液
Nong lühuana Rongye
Concentrated Sodium Chloride Solution

 

   本品为氯化钠的高渗灭菌水溶液。含氯化钠(NaCl)应为8.10~9.9%(g/ml)。

【性状】 本品为无色澄明液体;味咸。

【鉴别】 本品显钠盐与氯化物的鉴别反应(中国药典2000年版二部附录Ⅲ)

【检查】 

  pH值 应为4.5~7.0(中国药典2000年版二部附录Ⅵ H)。

   细菌内毒素 取本品,依法检查(中国药典2000年版二部附录Ⅺ E)。每1ml中含内毒素的量不得过2.5EU。

   装量 按最低装量检查后(中国药典2000年版二部附录X F)检查,应符合规定。

   澄明度 照《澄明度检查细则和判断标准》的规定检查,应符合规定。

   无菌 照无菌检查项下的方法(中国药典2000年版二部附录Ⅺ H)检查,应符合规定。

【含量测定】

 精密量取本品10ml,置100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀;精密量取10ml,置锥形瓶中,加水40ml、2%糊精溶液5ml与荧光黄指示液5~8滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于5.844mg的NaCl

【类别】 用于冷冻红细胞中甘油的洗脱。

【规格】 80ml:7.2g

【贮藏】 密封,于凉暗处保存。

【有效期】 暂定2年

 

 


国家药品监督管理局    发布                      国家药典委员会           审定