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国家药品监督管理局 国家药品标准 WS1-XG- -2002
浓氯化钠溶液 Concentrated Sodium Chloride Solution
本品为氯化钠的高渗灭菌水溶液。含氯化钠(NaCl)应为8.10~9.9%(g/ml)。 【性状】 本品为无色澄明液体;味咸。【鉴别】 本品显钠盐与氯化物的鉴别反应(中国药典2000年版二部附录Ⅲ)【检查】 pH值 应为4.5~7.0(中国药典2000年版二部附录Ⅵ H)。 细菌内毒素 取本品,依法检查(中国药典2000年版二部附录Ⅺ E)。每1ml中含内毒素的量不得过2.5EU。 装量 按最低装量检查后(中国药典2000年版二部附录X F)检查,应符合规定。 澄明度 照《澄明度检查细则和判断标准》的规定检查,应符合规定。 无菌 照无菌检查项下的方法(中国药典2000年版二部附录Ⅺ H)检查,应符合规定。 【含量测定】 精密量取本品10ml,置100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀;精密量取10ml,置锥形瓶中,加水40ml、2%糊精溶液5ml与荧光黄指示液5~8滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于5.844mg的NaCl 【类别】 用于冷冻红细胞中甘油的洗脱。 【规格】 80ml:7.2g【贮藏】 密封,于凉暗处保存。【有效期】 暂定2年
国家药品监督管理局 发布 国家药典委员会 审定 |
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