国家药品监督管理局

国家药品标准

WS₁-XG-       -2002

葡萄糖氯化钠钾注射液
Putaotang Lühuana Jia Zhusheye
Glucose and Sodium Chloride Potessium Chleride Injection

本品为葡萄糖、氯化钠与氯化钾的灭菌水溶液。含葡萄糖（C₆H₁₂O₆·H₂O）应为标示量的95.0%～105.0%；含氯化的以总氯(Cl)计应为0.17%～0.19%(g/ml)；含氯化钾(KCl)应为0.135%～0.165(g/ml)。

【处方】 　

葡萄糖       　80g

氯化钠      　1.8g

氯化钾        1.5g

注射用水      适量

　全量      　1000ml

【性状】 本品为无色的澄明液体。

【鉴别】 

(1) 取本品，缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中，即生成氧化亚铜的红色沉淀。

(2) 本品显钠盐、钾盐与氯化物的鉴别反应(中国药典2000年版二部附录Ⅲ)。

【检查】 

pH值 应为3.5～5.5(中国药典2000年版二部附录Ⅵ H)。

5-羟甲基糠醛 精密量取本品2ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录Ⅳ A)，在284nm的波长处测定，吸收度不得大于0.40。

重金属 取本品适量(约相当于葡萄糖4g)，蒸发至约20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml，依法检查(中国药典2000年版二部附录Ⅷ H第一法)，含重金属不得过百万分之五。

不溶性微粒 取本品1瓶，依法检查(中国药典2000年版二部附录Ⅸ C)，应符合规定。

细菌内毒素 取本品，依法检查(中国药典2000年版二部附录Ⅺ E)，每1ml中含内毒素不得过0.5EU。

其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录I B)。

【含量测定】 

葡萄糖　　取本品，依法测定旋光度（中国药典2000年版二部附录Ⅳ　E），与2.0852相乘，即得供试品中含有C₆H₁₂O₆·H₂O的重量（g）。

总氯量　　精密量取本品25ml，加水30ml，加2%糊精溶液5ml，加2.5%硼砂溶液2ml与荧光黄指示液5～8滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于3.545mg的Cl。

氯化钾　　取四苯硼钠滴定液（0.02mol/L）60ml，置烧杯中，加冰醋酸1ml与水25ml，准确加入本品20ml，置50～55℃水浴中保温30.分钟，冷却，再在冰浴中放置30分钟，用105℃恒重的4号垂熔坩埚滤过，沉淀用澄清的四苯硼钾饱和溶液20ml分4次洗涤，再用少量水洗，在105℃干燥至恒重，精密称定，所得沉淀重量与0.2081相乘，即得供试量中含KCl的重量。

【类别】 用于补充体液，维持体内电解质平衡，并供给糖类，多用于小儿补液。

【规格】（1）250ml　　（2）500ml

【贮藏】 遮光，密闭保存。

【有效期】 暂定2年