国家药品监督管理局

国家药品标准

WS₁-XG-       -2002

葡萄糖酸钙维D₂咀嚼片
Putaotangsuangai WeiD₂ Jujuepian
Calcium Gluconate and Calciferol Tablets

本品含葡萄糖酸钙（C₁₂H₂₂CaO₁₄.H₂O）应为标示量的95.0%～105.0%

【处方】 

葡萄糖酸钙                          300g

蔗糖                                800g

维生素D₂（4万单位/毫克）          0.125g

硬脂酸镁                             30g

辅料                                适量

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制成                               1000片

【性状】 本品为白色片。

【鉴别】 

（1）取本品1片，研细，加水15ml，振摇溶解，滤过，滤液显钙盐的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录Ⅲ）。

（2）取本品细粉适量（约相当于葡萄糖酸钙0.1g），加水5ml溶解后，滤过，滤液加三氯化铁试液1滴，即显深黄色。

（3）取本品20片，研细，加氯仿30ml，振摇数分钟，滤过，滤液低温蒸发至近干，滴加三氯化锑的饱和氯仿溶液，即显黄色。

（4）取本品20片，研细，加氯仿30ml，振摇数分钟使溶解，滤过，滤液低温蒸发至约5ml，加醋酐0.3ml与硫酸0.1ml，振摇，初显黄色，渐变红色，迅即变为紫色，最后成绿色。

【检查】 除崩解时限外，应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录Ⅰ A）。

【含量测定】 

取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于葡萄糖酸钙0.3g），置锥形瓶中，加水25ml，加热溶解，放冷至室温；另取水10ml，加氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）10ml，稀硫酸镁试液1滴与铬黑T指示剂少许，滴加乙二胺四醋酸二钠液（0.05mol/L）至溶液显纯蓝色，将此溶液倾入上述锥形瓶中，用乙二胺四醋酸二钠液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫色转变为纯蓝色。每1ml的乙二胺四醋酸二钠液（0.05mol/L）相当于22.42mg的C₁₂H₂₂CaO₁₄.H₂O。

【类别】 补钙药。

【贮藏】 闭光，密封，在阴凉处保存。

【有效期】暂定2年

　　曾用名：葡萄糖酸钙骨化醇片