国家药品监督管理局

国家药品标准

WS₁-XG-       -2002

乳酸钙颗粒
Rusuangai Keli
Calcium Lactate Granules

本品含乳酸钙（C₆H₁₀CaO₆·5H₂O）应为标示量的95.0%～105.0%。

【性状】 本品为粉红色颗粒。

【鉴别】 取本品细粉适量(约相当于乳酸钙1g)，加水20ml，微热使乳酸钙溶解，滤过，滤液显钙盐与乳酸盐(中国药典2000年版二部附录Ⅲ)的鉴别反应。

【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录Ⅰ N）。

【含量测定】 取装量差异项下的颗粒，研细，精密称取适量(约相当于乳酸钙0.3g)，加水100ml，加热使乳酸钙溶解，放冷，加氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂约0.1g，用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于15.42mg的C₆H₁₀CaO₆·5H₂O。

【类别】 补钙药。

【规格】 0.5g

【贮藏】 密封，在干燥处保存。

【有效期】 暂定2年