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国家药品监督管理局 国家药品标准 WS1-XG- -2002
四维王浆葡萄糖颗粒
本品含葡萄糖(C6H12O6·H2O)应为0.612~0.748 (g/g)。 【处方】 蜂王浆 3.5g 葡萄糖 680g维生素 B1 0.25g维生素 B2 0.10g维生素 B6 0.025g维生素 E 0.025g蔗糖 适量 辅料 适量————————————————————— 全量 1000g 【性状】 本品为淡黄色颗粒;气芳香,味甜。【鉴别】 (1) 取本品约2g,加水5ml,搅拌使溶解,滤过,取滤液1~2滴于滤纸上,加茚三酮试液1~2滴,置105℃干燥5分钟,显紫色或紫红色。 (2) 取本品约1g,加水5ml使溶解,缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀。(3) 取本品约1g,加水10ml溶解后,溶液呈黄色,在透射光下显黄绿色荧光,加无机酸或碱溶液,荧光即消失。【检查】 干燥失重 取本品在80℃减压干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(中国药典2000年版二部附录Ⅷ L)。 其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录I N)。【含量测定】 取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量(约相当于葡萄糖0.1g),置250ml具塞锥形瓶中,加水10ml使溶解后,精密加入碘滴定液(0.1mol/L)25ml,摇匀,逐滴加入0.1mol/L氢氧化钠溶液4ml,边加边剧烈振摇,加完后密塞,在暗处放置15分钟,在稀硫酸4ml使酸化,立即用硫代硫酸钠溶液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml碘滴定液(0.1mol/L)相当于9.909mg的C6H12O6·H2O。 【类别】 营养滋补药。【规格】 (1)100g (2)250g【贮藏】 密封,在阴凉干燥处保存。【有效期】 暂定2年曾用名:蜂维葡萄糖颗粒
国家药品监督管理局 发布 国家药典委员会 审定 |
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