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国家药品监督管理局 国家药品标准 WS1-XG- -2002
维生素 C泡腾颗粒Weishengsu C Paoteng Keli Vitamin C Effervescent Granules
本品含维生素 C(C6H8O6)应为标示量的90.0%~110.0%。【性状】 本品为淡黄色颗粒,气芳香,味酸甜,溶解于水时产生大量气泡。【鉴别】 取本品细粉适量(约相当于维生素C0.2g),加水10ml使维生素C溶解,过滤,取续滤液照下述方法试验。
取溶液 【检查】 pH值 取本品7.5g,加新沸的冷水100ml,待溶解完全无气泡后,依法测定(中国药典2000年版二部附录Ⅵ H),pH值应为4.5~5.5。 其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录I N)。【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于维生素C0.2g),加新沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml使溶解,加淀粉指示液1ml,立即用碘滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝色并在30秒内不褪。每1ml碘滴定液(0.1mol/L)相当于8.806mg的C6H8O6。 【类别】 维生素类药。【规格】 0.2g【贮藏】 遮光,密封,在干燥处保存。【有效期】 暂定2年曾用名:维生素 C冲剂
国家药品监督管理局 发布 国家药典委员会 审定 |
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