国家药品监督管理局

国家药品标准

WS1-XG-       -2002

 


维生素C泡腾颗粒
Weishengsu C Paoteng Keli
Vitamin C Effervescent Granules

 

本品含维生素C(C6H8O6)应为标示量的90.0%~110.0%。

【性状】 本品为淡黄色颗粒,气芳香,味酸甜,溶解于水时产生大量气泡。

【鉴别】 

取本品细粉适量(约相当于维生素C0.2g),加水10ml使维生素C溶解,过滤,取续滤液照下述方法试验。

  1. 取溶液5ml,加硝酸银试液0.5ml,即生成黑色沉淀。

  2. 取溶液5ml,加二氯靛酚钠试液1~2滴,试液的颜色即消失。

【检查】 

pH值 取本品7.5g,加新沸的冷水100ml,待溶解完全无气泡后,依法测定(中国药典2000年版二部附录Ⅵ H),pH值应为4.5~5.5。

其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录I N)。

【含量测定】 

取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于维生素C0.2g),加新沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml使溶解,加淀粉指示液1ml,立即用碘滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝色并在30秒内不褪。每1ml碘滴定液(0.1mol/L)相当于8.806mg的C6H8O6。

【类别】 维生素类药。

【规格】 0.2g

【贮藏】 遮光,密封,在干燥处保存。

【有效期】 暂定2年

曾用名:维生素C冲剂

 


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