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国家药品监督管理局 国家药品标准 WS1-XG- -2002
细辛脑注射液 Asarone Injection
本品为细辛脑加入适量助溶剂制成的灭菌水溶液。含细辛脑( C12H16O3)应为标示量的93.0%~107.0%。【性状】 本品为无至淡黄色的澄明液体。【鉴别】 取本品适量,加乙醇稀释制成每1ml中含细辛脑8μg的溶液,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录Ⅳ A)测定,在313nm与258nm的波长处有最大吸收。 【检查】 pH值 应为5.0~6.5(中国药典2000年版二部附录Ⅵ H)。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录I B)。【含量测定】 取本品5支,混匀,精密量取2ml,置50ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录Ⅳ A),在313nm的波长处测定吸收度,按C12H16O3的吸收系数(E)为380.8计算,即得。 【类别】 镇咳祛痰药。【规格】 2ml:8mg【贮藏】 避光保存。【有效期】 暂定2年
国家药品监督管理局 发布 国家药典委员会 审定 |
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