本品为2-甲氧基-N，α-二甲基苯乙胺的盐酸盐。按干燥品计算，含C₁₁H₁₇NO·HCl不得少于98.5%。

【性状】 

本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味苦。

熔点 本品的熔点(中国药典2000年版二部附录Ⅵ C)为128～132℃。

【鉴别】 

(1) 取本品约1mg，置瓷板上，加硫酸甲醛溶液(取硫酸3ml，加甲醛溶液2滴，混匀)3滴，即显深红色，放置后成暗棕色。

(2) 取本品约0.2g，加水20ml溶解后，取10ml，取10ml加碘试液0.5ml，即生成棕色沉淀；另取10ml，加碘化汞试液0.5ml，即生成乳白色沉淀。

(3) 取本品，加甲醇制成每1ml中含50μg的溶液，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录Ⅳ A)测定，在272nm与278nm的波长处有最大吸收。

(4) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(中国药典2000年版二部附录Ⅲ)。

【检查】

 酸度 取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法测定(中国药典2000年版二部附录Ⅵ H)，pH值应为5.0～6.5。

有关物质 照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录V D)测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以二氯甲烷-甲醇-水-二乙胺(20:60:20:0.25)为流动相，检测波长为272nm。理论板数按甲氧那明峰计算应不低于2000。

测定法 取本品，加水制成每1ml中含2.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加水稀释成每1ml中含12.5μg的溶液，作为对照溶液。量取对照溶液20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如显杂质峰，量取各杂质峰面积的和，不得大于对照溶液主成分峰的峰面积(0.5%)。

干燥失重 取本品，在80℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%(中国药典2000年版二部附录Ⅷ L)。

炽灼残渣 不得过0.1%(中国药典2000年版二部附录Ⅷ N)。

乙醇和甲苯 精密称取二氧六环适量，加二甲基甲酰胺稀释制成每1ml中含1mg的溶液，作为内标溶液，精密称取乙醇和甲苯适量，置同一量瓶中，加二甲基甲酰胺稀释制成每1ml中含乙醇3mg和甲苯0.89mg的溶液，精密量取5ml，置50ml量瓶中，精密加入内标溶液10ml，加二甲基甲酰胺稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；另取本品约0.5g，精密称定，置5ml量瓶中，精密加入内标溶液1ml，加二甲基甲酰胺溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。精密吸取上述两种溶液各1μl，照有机溶剂残留量测定法(中国药典2000年版二部附录Ⅷ P第一法)，用5%二苯基-95%二甲基硅氧烷共聚物毛细血管色谱柱(如HP-5)，柱温先在40℃维持4分钟，以每分钟10℃的升温速率升到100℃，再以每分钟40℃的升温速率升至180℃，维持8分钟，依法测定。各峰间的分离度应符合要求。按内标法以峰面积计算，含乙醇不得过0.3%、甲苯不得过0.089%。

【含量测定】 

取本品约0.18g，精密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于21.57mg的C₁₁H₁₇NO·HCl。