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国家药品监督管理局 国家药品标准 WS1-XG- -2002
盐酸卡波罗孟 Carbocromen Hydrochloride C20H29NO5·HCl 399.71 本品为3-(β-二乙胺乙基-4-甲基-7-乙氧-羰基甲氧基香豆素盐酸盐。按干燥品计算,含C20H29NO5·HCl不得少于98.5%。 【性状】本品为白色粉末。 本品在水或乙醇中极易溶解,在氯仿或丙酮中略溶,在乙醚中微溶,在苯中几乎不溶。 熔点 本品的熔点(中国药典2000年版二部附录 VI C)158~162℃。 【鉴别】(1)取本品约0mg,加水3ml溶解后,加硝酸银试液1ml,即产生白色沉淀,沉淀能在氨试液中溶解,但在硝酸中不溶。 (2)取本品约10mg,加水2ml溶解后,在荧光灯下观察,溶液显强烈的紫色荧光,加碱荧光即消失。 (3)取本品约50mg,加水10 ml溶解后,加1mol/L盐酸羟胺溶液1ml、5mol/L醇制氢氧化钾溶液1ml,使成碱性后,加稀盐酸3ml酸化,加三氯化铁试液1 滴,即显紫红色。 (4)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。 【检查】干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(中国药典2000年版二部附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(中国药典2000年版二部附录Ⅷ N),遣留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遣留的残渣,依法检查(中国药典2000年版二部附录Ⅷ H第二法) 含重金属不得过百万分之十。 【含量测定】取本品0.4g,加冰醋酸20 ml、5%醋酸汞溶液5ml与结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯 酸滴定液(0.1mol/L)相当于39.97mg的C20H29NO5·HCl。 【类别】 血管扩张药。【贮藏】 遮光,密封保存。【制剂】 盐酸卡波罗孟片。【有效期】 暂定2年曾用名:盐酸乙氧香豆素
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