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国家药品监督管理局 国家药品标准 WS1-XG- -2002
盐酸卡波罗孟片 Carbocromen Hydrochloride Tablets 本品含盐酸卡波罗孟(C20H9NO5··HCl)应为标示量的90.0%~110.0%。 【性状】 本品为白色片。 【鉴别】 取本品的细粉适量,照盐酸卡波罗孟项下的鉴别方法(1)、(3)项试验,显相同反应。 【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录 IV A)。 【含量测定】 取本品20片,精密称取适量(约相当于盐酸卡波罗孟0.4g,加冰醋酸20ml, 振摇,使盐酸卡波罗孟溶解,滤过,用10ml冰醋酸洗涤,合并冰醋酸溶液,照盐酸卡波罗孟项下的方法,自“加5%醋酸汞溶液5ml”起,依法测定。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于39.97mg的C20H9NO5·HCl。 【类别】 同盐酸卡波罗孟。 【规格】 0.075g. 【贮藏】 密封,在干燥处保存。【有效期】 暂定2年曾用名:盐酸乙氧香豆素片
国家药品监督管理局 发布 国家药典委员会 审定 |
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