国家药品监督管理局

国家药品标准

WS1-XG-       -2002

 


盐酸羟苄唑滴眼液
Yansuan Qiangbianzuo Diyanye
Hydrobenzole Hydrochloride Eye Drops

 

本品含盐酸羟苄唑(C14H12N2O·HCl)应为标示量的90.0%~110.0%。

【性状】本品为无色的澄明液体。

【鉴别】 

(1) 取本品8ml,置水浴上蒸发至约2ml,放冷至室温,滴加碘化汞钾试液,即产生微黄色沉淀。

(2) 取本品,加无水乙醇制成每1ml中约含10μg的溶液,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录V)测定,在277nm与271nm的波长处有最大吸收。

【检查】 

pH值 应为3.0~5.0(中国药典2000年版二部附录Ⅵ H)。

其他 应符合滴眼剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录I J)。

【含量测定】 

精密量取本品适量,加无水乙醇制成每1ml中含10μg的溶液,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录Ⅳ A),在277nm的波长处测定吸收度,按C14H12N2O·HCl的吸收系数(E)为416计算,即得。

【类别】用于流行性出血性结膜炎,亦可用于其他病毒性角膜炎、结膜炎及细菌性结膜炎等。

【规格】 8ml:8mg

【贮藏】 遮光,密闭,在阴凉处保存。

【有效期】暂定2年

曾用名:羟苄唑滴眼液

 


国家药品监督管理局    发布                      国家药典委员会           审定