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国家药品监督管理局 国家药品标准 WS1-XG- -2002
盐酸羟苄唑滴眼液 Hydrobenzole Hydrochloride Eye Drops
本品含盐酸羟苄唑( C14H12N2O·HCl)应为标示量的90.0%~110.0%。【性状】 本品为无色的澄明液体。【鉴别】 (1) 取本品8ml,置水浴上蒸发至约2ml,放冷至室温,滴加碘化汞钾试液,即产生微黄色沉淀。 (2) 取本品,加无水乙醇制成每1ml中约含10μg的溶液,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录V)测定,在277nm与271nm的波长处有最大吸收。【检查】 pH值 应为3.0~5.0(中国药典2000年版二部附录Ⅵ H)。 其他 应符合滴眼剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录I J)。【含量测定】 精密量取本品适量,加无水乙醇制成每1ml中含10μg的溶液,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录Ⅳ A),在277nm的波长处测定吸收度,按C14H12N2O·HCl的吸收系数(E)为416计算,即得。 【类别】 用于流行性出血性结膜炎,亦可用于其他病毒性角膜炎、结膜炎及细菌性结膜炎等。【规格】 8ml:8mg【贮藏】 遮光,密闭,在阴凉处保存。【有效期】 暂定2年曾用名:羟苄唑滴眼液
国家药品监督管理局 发布 国家药典委员会 审定 |
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