国家药品监督管理局

国家药品标准

WS₁-XG-       -2002

叶绿素铜钠乳膏
Yelüsu Tongna Rugao
Chlorophyllin Copper Comples Sodium Cream

本品含叶绿素铜应为标标量的85.0%～110.0%。

【性状】 本品为绿色乳膏。

【鉴别】 

取本品5g，置坩埚中缓缓炽灼至完全炭化，放冷至室温，加硫酸0.5～1ml使湿润，低温加热至硫酸蒸气除尽后，在500～600℃炽灼至完全灰化，放冷，加硝酸1ml，小心加热溶解，加水2ml，滤过，滤液用氨试液调节pH值至5～6，加亚铁氰化钾试液，即显红棕色。

【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录Ⅰ F）。

【含量测定】 

对照品溶液的制备 取经105℃干燥至恒重的叶绿素铜钠对照品约20mg，精密称定，加水0.3ml使充分湿润后，用乙醇溶解并稀释成每1ml中约含8μg的溶液，摇匀，即得。

供试品溶液的制备 取本品约2g，精密称定，置100ml量瓶中，加约50℃的乙醇适量，振摇使叶绿素铜溶解，放冷，用乙醇稀释至刻度，摇匀，离心，精密量取上清液5ml，置25ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。

测定法 取对照品溶液与供试品溶液，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录Ⅳ A)，在405nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。

【类别】 用于治疗冻疮。

【规格】0.2%。

【贮藏】 密闭，在阴凉处保存。