国家药品监督管理局

国家药品标准

WS₁-XG-       -2002

依地酸钙钠片
Yidisuan Gaina Pian
Calcium Disodium Tablets

【性状】 本品为白色片。

【鉴别】 

（1）取水5ml，加硫酸氰铵试液2滴，三氯化铁试液2滴，即产生深红色，加入本品的细粉适量（约相当于依地酸钙钠50mg），摇匀，深红色即消失。

（2）取本品的细粉适量（约相当于依地酸钙钠100mg），加水10ml，加热使依地酸钙钠溶解，放冷，滤过，滤液显钠盐及钙盐的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录Ⅲ）。

【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录ⅠA）。

【含量测定】 

取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于依地酸钙钠0.6g），加水75ml，振摇使依地酸钙溶解，加稀醋酸25ml与二苯偕肼指示液1ml，用硝酸汞滴定液（0.05mol/L）缓缓滴至溶液显紫色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硝酸汞滴定液（0.05mol/L）相当于24.12mg的C₁₀H₁₂CaN₂Na₂O₈·6H₂O。

【类别】 重金属解毒药。

【规格】　0.5g

【贮藏】 遮光，密封保存。

【有效期】 暂定2年