国家药品监督管理局

国家药品标准

WS1-XG-       -2002

 


吲哚拉辛肠溶胶囊
Yinduolaxin Changrong Jiaonang
Indolacin Enteric-coated Capsules

 

本品含吲哚拉辛(C21H19NO4)应为标示量的90.0%~110.0%。

【性状】 本品为肠溶胶囊,内容物为黄色结晶性粉末。

【鉴别】 取本品内容物,照吲哚拉辛鉴别项下试验,显相同的结果。

【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录I E)。

【含量测定】 

取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于吲哚拉辛0.45g),加丙酮50ml溶解后,加麝香草酚蓝-酚酞混合指示液(取0.1%麝香草酚蓝乙醇溶液1份与酚酞指示液3份,混合,即得)7~8滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于34.94mg的C21H19NO4。

【类别】 消炎镇痛药。

【规格】 0.15g。

【贮藏】 遮光,密封保存。

【有效期】暂定2年

曾用名:吲哚拉辛胶囊

 


国家药品监督管理局    发布                      国家药典委员会           审定