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国家药品监督管理局 国家药品标准 WS1-XG- -2002
吲哚拉辛肠溶胶囊 Indolacin Enteric-coated Capsules
本品含吲哚拉辛( C21H19NO4)应为标示量的90.0%~110.0%。【性状】 本品为肠溶胶囊,内容物为黄色结晶性粉末。【鉴别】 取本品内容物,照吲哚拉辛鉴别项下试验,显相同的结果。【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录I E)。【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于吲哚拉辛0.45g),加丙酮50ml溶解后,加麝香草酚蓝-酚酞混合指示液(取0.1%麝香草酚蓝乙醇溶液1份与酚酞指示液3份,混合,即得)7~8滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于34.94mg的C21H19NO4。 【类别】 消炎镇痛药。【规格】 0.15g。【贮藏】 遮光,密封保存。【有效期】 暂定2年曾用名:吲哚拉辛胶囊
国家药品监督管理局 发布 国家药典委员会 审定 |
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