国家药品监督管理局

国家药品标准

WS₁-XG-       -2002

铋镁豆蔻片
Bimeidoukou Pian

本品含碱式碳酸铋以氧化铋（Bi₂O₃）计算应为标示量的85.5%～99.0%,含碳酸镁以氧化镁(MgO)计算应为标示量的39.0%～45.0%。

【处方】                 碱式碳酸铋     155g

                         碳 酸 镁       206g

                         颠茄流浸膏       6g

                         大 黄 粉        12g

                         复方豆蔻酊    100ml

                         辅 料          适量

                         制 成         1000片

【制法】 取颠茄流浸膏，复方豆蔻酊与大黄粉依次加于碳酸镁中，混匀，然后再加淀粉与碱式碳酸铋充分混匀，加入适量水湿润，制成颗粒。干燥，压片即得。

【性状】 本品为粉红色片。

【鉴别】（1）取本品粉末，加稀硫酸即有气泡发生。

（2）取本品水溶液，滤过，取滤液，加氢氧化钠试液，即生成白色沉淀。

（3）取本品的稀硫酸溶液，滤过，取滤液，加碘化钾试液，有暗棕色沉淀生成，并在过量的碘化钾试液中成黄棕色溶液。

（4）取本品10片，研细，加乙醇20ml，研磨滤过，取滤液蒸干，残渣加1%硫酸溶液10ml使溶解，滤过，滤液加氨试液使呈碱性，用氯仿提取2次，每次5ml，合并氯仿液，蒸干，残渣显托烷生物碱类的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录III）。

（5）取本品10片，研细，加甲醇20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10 ml使溶解，加盐酸1 ml，加热回流30分钟，放冷，用乙醚提取2次，每次20 ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加氯仿2 ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版二部附录V B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15:5:1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的5个橙黄色荧光主斑点，置氨蒸气中熏后，日光下检视，斑点变为红色。

【检查】本品除带有微量花斑外，其它项目应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录I A）

【含量测定】 碱式碳酸铋 取本品20片，精密称定，，研细，精密称取适量（约相当于碱式碳酸铋0.78g），置100ml量瓶中，加硝酸10ml溶解后，加水稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液20ml，加水200ml，加二甲酚橙指示液数滴，用乙二胺四醋酸二钠液（0.05mol/l）滴定至溶液由红色变黄色，即得。每1ml乙二胺四醋酸二钠液（0.05mol/l）相当于11.65mg的Bi₂O₃。

碳酸镁 精密称取上述细粉适量（约相当于碳酸镁0.4g），置100ml量瓶中，加稀醋酸10ml，水20ml，振摇，待泡沫消退，加水稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液20ml，加氨-氯化铵缓冲液（pH10）15ml，铬黑T指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/l）滴定至蓝色，即得。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/l）相当于2.016mg的MgO。

【类别】制酸止痛。

【贮藏】密闭，在干燥处保存。

【有效期】暂定2年

曾用名:亚宝胃痛片