国家药品监督管理局

国家药品标准

WS1-XG-       -2002

 


多维元素片(25)
Duowei Yuansu Pian (25)
Multivitamins and Elements Tablets (25)

 

本品每片含维生素B1(C12H17ClN4OS·HCl)应为2.55~3.30mg;含烟酰胺(C6H6N2O)应为17.0~22.0mg。

【处方】  维生素A    500万单位     铜            2g

          维生素B1        3g     碘         150mg

          维生素B2       3.4g     葡萄糖酸锌   15g

          维生素B6         3g     镁          100g

          维生素B12       9mg     乳酸钙       40g

          维生素C         90g     磷           40g

          维生素D      40万单位    铬          15mg

          维生素E       3万单位    钼          15mg

          烟酰胺            20g    硒          10mg

          叶酸            400mg    锰            5g

          泛酸钙            10g    氯          7.5g

          生物素           30mg    钾          7.5g

          富马酸亚铁       27g
                                                             

           制成                               1000片

【性状】 本品为薄膜包衣片。

【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量(约相当于维生素B15mg),加氢氧化钠试液2.5ml、铁氰化钾试液0.5ml与正丁醇5ml,强力振摇2分钟,放置使分层,上层醇液显强烈的蓝色荧光,加酸使酸性,荧光即消失,再加碱使成碱性,荧光又显出。

(2)取本品的细粉适量(约相当维生素B21mg),加水100ml,振摇,溶液在透射光下观察显淡黄绿色并有黄绿色荧光,加矿酸或碱溶液,荧光即消失。

(3)取本品的细粉适量(约相当于维生素B60.4mg),加醋酸钠溶液(1→5)8ml,振摇使维生素B6溶解,滤过,滤液分置甲、乙两个试管中,甲管中加水1ml,乙管中加硼酸溶液(1→25)1ml,混匀,各迅速加氯亚胺基-2,6-二氮醌试液1mg,甲管中显蓝色,几分钟后即消失,并转变为红色,乙管中不显蓝色。

(4)取本品的细粉适量,置试管中炽灼,即发生吡啶的特殊臭气。

(5)取本品的细粉适量(约相当于烟酰胺10mg),置试管中,加氢氧化钠试液5mg缓缓煮沸,即发生氨臭,放冷,滤过,滤液中加0.1mol盐酸溶液5ml,再加三氯化铁试液2滴,即显黄色。

(6) 本品的水溶液显钙盐与氯化物的鉴别反应(中国药典2000年版二部附录VIII A)。

【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录I A)。

【类别】 营养药。

【贮藏】 密封保存。

【有效期】暂定2年

曾用名:高维多片

 


国家药品监督管理局    发布                      国家药典委员会           审定