国家药品监督管理局

国家药品标准

WS1-XG-       -2002

 


复方二甲双脈格列吡嗪胶囊
Fufang Erjiashuanggua Geliebiqin Jiaonang
Compound Metformin Hydrochoride and Glipizide Capsnles

 

本品含盐酸二甲双胍(C4H11N5·HCl)应为标示量的90.0%~110.0%。

【处方】                            盐酸二甲双胍       125g

                                    格列吡嗪           7.5g

                                    肉桂提取物         150g

                                    辅 料              适量


                                    制 成            1000粒

【性状】 本品内容物为类白色或浅黄色粉末。

【鉴别】 (1) 取本品约10mg,加水10ml溶解后,加10%亚硝基铁氰化钠溶液-铁氰化钾试液-10%氢氧化钠溶液(等体积混合,放置20分钟使用)10ml,3分钟内溶液呈红色。

(2) 取本品约50mg,加二氧六环5ml,置水浴中加热溶解,加0.5% 2,4—二硝基氟苯的二氧六环溶液1ml,煮沸2~3分钟,溶液显亮黄色。

【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录I E)

【含量测定】 取本品装量差异项下的内容物,混合均匀。精密称取适量(约相当于盐酸二甲双胍10mg),置100ml量瓶中,加水75ml,充分振摇15分钟,使溶解,加水稀释至刻度,摇匀。照分光光度法(中国药典2000年版二部附录IV A),在233nm的波长处测定吸收度,按C4H11N5·HCl的吸收系数(E)为798计算,即得。

【类别】 降血糖药。

【贮藏】 遮光,密封保存。

【有效期】暂定2年

曾用名:降糖乐胶囊

 


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