国家药品监督管理局

国家药品标准

WS₁-XG-       -2002

可溶性止血纱布
Kerongxing Zhixueshabu
Soluble Gauze for Hemostasis

本品为脱脂棉纱布在碱性条件下与氯乙酸作用生成的纤维羧甲基醚的钠盐。按干燥品计算，含钠（Na）应为6.0-8.0%（g/g）。

【性状】 本品为白色或微黄色纱布状物；无臭、无味、具吸湿性。

【鉴别】 取本品0.25g，加温水100ml使溶解，溶液照下述方法试验：

（1）取溶液5ml，加热至沸，加硫酸铜试液5滴，即生成淡蓝绿色的胶团沉淀。

（2）本品显钠盐的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录Ⅲ）。

【检查】 溶解性及异物 取本品0.5g，加温水100 ml溶解后，应为无色或微黄色半透明的粘稠胶体溶液，微带乳光。并不得有不溶性纤维。

酸碱度 取本品0.5 g，加水100ml溶解后，依法测定（中国药典2000年版二部附录VI H），PH值应为6.0-8.0。

氯化物 取本品0.10g,加水250 ml，微温搅拌使溶解，滤过，放冷，取滤液12.5ml，依法检查（中国药典2000版二部附录VⅢ A），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照溶液比较，不得更浓（1.0%）。

铁盐 取本品1.0g，置坩埚中，炽灼至灰化后放冷，加稀盐酸5 ml使溶解，加水适量，滤过，用适量水洗涤滤器及残渣，合并滤液与洗液，移至50ml钠氏比色管中，滴加高锰酸钾试液至呈紫色不褪时，加硫氰酸铵试液5ml，加水适量稀释至50ml，摇匀，如显色，与标准铁盐溶液15ml用同一方法制成的对照溶液比较，不得更深（0.015%）。

干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过25%（中国药典2000年版二部附录VⅢ L） 。

无菌 取本品，依法检查（中国药典2000年版二部附录XI H），应符合规定。

【含量测定】 取干燥失重项下的本品0.3g，精密称定，加冰醋酸40ml，置水浴中加热20分钟，放冷，加结晶紫指示液2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至蓝绿色，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于2.299mg的Na.

【类别】 外用止血材料。

【规格】 每袋0.8 g。

【贮藏】 密封，在干燥处保存。

曾用名：S-99可溶性止血纱布