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国家药品监督管理局 国家药品标准 WS1-XG- -2002
氯化镁 Magnesium Chloride MgCl2·6H2O 203.30 本品含氯化镁 [MgCl2·6H2O]应为98.0%~101.0%。【性状】 本品为白色或无色、透明的针状结晶或结晶性粉末;无臭,味苦;易潮解。本品在水或乙醇中易溶。 【鉴别】 本品的水溶液显镁盐与氯化物的鉴别反应(中国药典2000年版二部附录Ⅲ)。【检查】 酸碱度 取本品5.0g,加新沸过的冷水50ml溶解后,加酚红指示液2滴,如显黄色,加氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)0.3ml,应变为红色;再加盐酸滴定液(0.01mol/L)0.3ml,应变为黄色。溶液的澄清度 取本品2.5g,加水25ml溶解后,溶液应澄清。硫酸盐 取本品2.0g,依法检查(中国药典2000年版二部附录Ⅷ B)与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。钙盐 取本品0.1g,加水15ml溶解后,加2mol/L醋酸溶液1ml,草酸铵试液1ml,摇匀,放置15分钟,如显浑浊,与标准钙溶液[精密称取经105℃~110℃干燥至恒重的碳酸钙2.5g,置1000ml量瓶中,加6mol/L醋酸溶液12ml使溶解,用水稀释至刻度,摇匀;临用前,精密量取10ml,置1000ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得,(每1ml相当于10μg的Ca)]10ml同法制成的对照液比较,不得更浓(0.1%)。铁盐 取本品2.0g,依法检查(中国药典2000年版二部附录Ⅷ G),与标准铁溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。重金属 取本品1.0g,加水20ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(中国药典2000年版二部附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。砷盐 取本品约1.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(中国药典2000年版二部附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0002%)。【含量测定】 取本品约0.3g,精密称定,加水50ml溶解后,加氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)10ml与铬黑T指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色。[每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于10.17mg的MgCl2·6H2O]。【类别】 电解质类药。【贮藏】 密闭保存。【有效期】 暂定2年
国家药品监督管理局 发布 国家药典委员会 审定 |
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