国家药品监督管理局

国家药品标准

WS₁-XG-       -2002

色羟丙钠滴眼液
Seqiangbingna Diyanye

本品含色羟丙钠（C₂₃H₁₄Na₂ O₁₁）应为标示量的90.0%～110.0%。

【处方】     色羟丙钠         20g

             尼泊金甲酯     0.11g

             尼泊金乙酯     0.22g

             水              适量
                                           

             全 量         1000ml

【性状】 本品为无色的澄明液体。

【鉴别】 （1）取本品2ml，加氢氧化钠试液，煮沸1分钟，溶液显黄色，加重氮苯磺酸试液数滴，即变红色。

（2）取本品加水制成0.001%的溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IV A）测定，在307nm波长处有最大吸收。

（3）本品显钠盐的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录III）。

【检查】pH值 应为5.0～7.0（中国药典2000年版二部附录VI H）。

其他 应符合滴眼剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录I J）。

【含量测定】 取装量差异项下的内容物，混匀，精密量取本品1ml（约相当于色羟丙钠20mg），置100ml容量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。精密量取5ml，置100ml容量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IV A），在307nm的波长处测定吸收度，按C₂₃H₁₄Na₂ O₁₁的吸收系数E为461计算，即得。

【类别】 抗过敏药。

【规格】 8ml：160mg

【贮藏】 在阴凉处保存。

【有效期】暂定2年