国家药品监督管理局

国家药品标准

WS₁-XG-       -2002

香草醛
Xiangcaoquan
Vanillin

C₈H₈O₃ 152.15

本品为4-羟基-3-甲氧基-苯甲醛。按干燥品计算，含C₈H₈O₃不得少于99.0%。

【性状】　本品为白色至微黄色针状或片状结晶或结晶性粉末，有香气；对光不稳定。

熔点　本品的熔点（中国药典2000年版二部附录Ⅵ C）为81～84℃。

【鉴别】 （1）取本品的饱和水溶液5ml，加三氯化铁试液0.2ml，溶液显蓝色，在80℃加热数分钟，溶液变为棕色，冷却，生成白色沉淀。

（2）取本品与香草醛对照品，分别加甲醇溶解制成每1ml含2mg的溶液，照有关物质项下的色谱法试验，供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品溶液的主斑点相同。

【检查】　有关物质 避光操作。取本品，加甲醇制成每1ml中含60mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用甲醇稀释成每1ml中含0.3mg的溶液，作为对照溶液；照薄层色谱法（中国药典2000年版二部附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各5m l，分别点于同一硅胶GF₂₅₄薄层板上，以冰醋酸-甲醇-二氯甲烷（0.5:1:98.5）为展开剂，展开后，晾干，先置紫外光灯（254nm）下检视，再喷以乙酰化二硝基苯肼盐酸溶液[ 取2，4-二硝基苯肼0.2g,加甲醇20ml,溶解后，加7mol/L盐酸与5mol/L醋酸等体积混合的溶液80ml，摇匀，即得（本液临用新制）。] 后检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，均不得更深。

干燥失重　取本品，以五氧化二磷为干燥剂，减压干燥3小时，减失重量不得过1.0％ （中国药典2000年版二部附录Ⅷ L）。

炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（中国药典2000年版二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.05％。

重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典2000年版二部附录Ⅷ H 第二法），含重金属不得过百万分之二十。

【含量测定】　避光操作。取本品约0.12g,精密称定，加无水乙醇20ml溶解后，加新沸过的冷水60ml,照电位滴定法（中国药典2000年版二部附录Ⅶ A），用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于15.21mg的C₈H₈O₃。

【类别】 抗癫痫药。

【贮藏】 遮光，密闭，在阴凉处保存。

【制剂】 香草醛片

【有效期】暂定2年