国家药品监督管理局

国家药品标准

WS₁-XG-       -2002

香草醛片
Xiangcaoquan Pian
Vanillin Tablets

本品含香草醛（C₈H₈O₃）应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】 本品为类白色或微黄色片，有隐斑。

【鉴别】 （1）取本品1片，研细，加水70ml使成饱和溶液，滤过，滤液照香草醛项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。

（2）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录Ⅳ A）测定，在231nm、279nm与309nm的波长处有最大吸收，在217nm、248nm与293nm的波长处有最小吸收。

【检查】 溶出度 避光操作。取本品，照溶出度测定法（中国药典2000年版二部附录X C第二法），以水1000ml为溶剂，转速为每分钟75转，依法操作，经45分钟时，取溶液滤过，精密量取续滤液适量，加水定量稀释成每1ml中含香草醛8m g的溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录Ⅳ A），在280nm的波长处测定吸收度；另精密称取以五氧化二磷为干燥剂，减压干燥3小时的香草醛对照品适量，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含8m g的溶液，同法测定吸收度，计算出每片的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。

其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录Ⅰ A）。

【含量测定】 避光操作。取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于香草醛20mg），置100ml量瓶中，加无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置50ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录Ⅳ A），在279nm的波长处测定吸收度；另精密称取以五氧化二磷为干燥剂，减压干燥3小时的香草醛对照品适量，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含8m g的溶液，同法测定吸收度，计算，即得。

【类别】 同香草醛。

【规格】 0.2g。

【贮藏】 遮光，密闭，在阴凉处保存。

【有效期】 暂定2年