国家药品监督管理局

国家药品标准

WS₁-XG-       -2002

硝酸毛果芸香碱注射液
Xiaosuan Maoguo Yunxiangjian Zhusheye
Pilocarpine Nitrate Injection

本品为硝酸毛果芸香碱的灭菌水溶液。含硝酸毛果芸香碱（C₁₁H₁₆N₂O₂·HNO₃）应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】本品为无色的澄明液体。

【鉴别】(1)取本品适量（约相当于硝酸毛果芸香碱10mg），加稀硫酸2滴、过氧化氢试液2ml、苯1ml与铬酸钾指示液1滴，缓缓振摇，静置分层，苯层显蓝紫色，水层显黄色。

(2)取供试品溶液，置试管中，加等量的硫酸，注意混合，冷后，沿管壁加硫酸亚铁试液，使成两液层，接界面显棕色。

(3)取供试品溶液，滴加高锰酸钾试液，紫色不应褪去。

【检查】 pH值 应为2.5～4.5(中国药典2000年版二部附录Ⅵ H)。

其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录I B）。

【含量测定】精密量取本品适量（约相当于硝酸毛果芸香碱40mg），加甲基红指示液1滴，用氢氧化钠滴定液（0.05mol/L）中和至显黄色，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）25ml与酚酞指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.05mol/L）滴定。每1ml的氢氧化钠滴定液 （0.05mol/L）相当于13.56mg的C₁₁H₁₆N₂O₂·HNO₃。

【类别】 拟胆碱药。

【规格】 1ml:2mg

【贮藏】 遮光，密闭保存。

【有效期】暂定2年