国家药品监督管理局

国家药品标准

WS1-XG-       -2002

 


盐酸吗啉胍注射液
Yansuan malingua Zhusheye
Moroxydine Hydrochloride Injection

 

本品为盐酸吗啉胍的灭菌水溶液,含盐酸吗啉胍(C6H13N5O·HCl)应为标示量的93.0%~107.0%。

【性状】 本品为无色的澄明液体。

【鉴别】 (1)取本品0.2ml,加水1ml、硫酸铜试液1滴与氢氧化钠试液1ml,即显紫色。

(2) 本品显氯化物的鉴别反应。(中国药典2000年版二部附录Ⅲ)。

【检查】 pH值 应为5.5~7.5(中国药典2000年版二部附录Ⅵ H)。

其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录ⅠB)。

【含量测定】 精密量取本品适量,加水稀释制成每1ml中约含盐酸吗啉胍5μg的溶液,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录Ⅳ A),在237nm的波长处测定吸收度,按C6H13N5O·HCl的吸收系数(E)为787计算,即得。

【类别】 抗病毒药。

【规格】 2ml:100mg

【贮藏】 遮光,密闭保存。

【有效期】 暂定2年

 


国家药品监督管理局    发布                      国家药典委员会           审定