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国家药品监督管理局 国家药品标准 WS1-XG- -2002
盐酸吗啉胍注射液 Moroxydine Hydrochloride Injection
本品为盐酸吗啉胍的灭菌水溶液,含盐酸吗啉胍( C6H13N5O·HCl)应为标示量的93.0%~107.0%。【性状】 本品为无色的澄明液体。【鉴别】 (1)取本品0.2ml,加水1ml、硫酸铜试液1滴与氢氧化钠试液1ml,即显紫色。( 2) 本品显氯化物的鉴别反应。(中国药典2000年版二部附录Ⅲ)。【检查】 pH值 应为5.5~7.5(中国药典2000年版二部附录Ⅵ H)。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录ⅠB)。【含量测定】 精密量取本品适量,加水稀释制成每1ml中约含盐酸吗啉胍5μg的溶液,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录Ⅳ A),在237nm的波长处测定吸收度,按C6H13N5O·HCl的吸收系数(E)为787计算,即得。【类别】 抗病毒药。【规格】 2ml:100mg【贮藏】 遮光,密闭保存。【有效期】 暂定2年
国家药品监督管理局 发布 国家药典委员会 审定 |
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