国家药品监督管理局

国家药品标准

WS₁-XG-       -2002

乙酰乌头碱
Yixian Wutoujian
Aceaconitine

本品为3-乙酰乌头碱，按干燥品计算，含C₃₆H₄₉N0₁₂应为98.0%～102.0%。

【性状】本品为白色结晶性粉末，无臭，味苦。

熔点 本品的熔点（中国药典2000年版二部附录VI C）为193℃以上，熔融时同时分解 。

【鉴别】（1）取本品水溶液，加碘化铋钾试液1滴，即产生桔红色沉淀。

（2）本品的红外吸收图谱应与对照品的图谱一致。

【检查】 干燥失重 取本品，照干燥失重测定法，以五氧化二磷为干燥剂，40℃减压干燥至恒重，减失重量不得过1%（中国药典2000年版二部附录VIII L）。

其他生物碱 取本品，加氯仿制成每1毫升中含10mg的溶液，作为供试试品溶液，照薄层层析法（中国药典2000年版二部附录V B）试验，吸取上述溶液10μl，点于碱性氧化铝的薄层扳上，以氯仿-石油醚（4 ：2）为展开剂，展开后，晾干，以碘蒸气显色，供试品溶液应无杂质斑点。

【含量测定】 精密称取本品，加70%乙醇溶液，制成每毫升中含20μg的溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IV A）在232nm的波长处测定其吸收度，按C₃₆H₄₉NO₁₂的吸收系数（E）为212.3计算即得。

【类别】 镇痛抗炎药。

【贮藏】 避光，密封，在阴凉处保存。

【制剂】 （1）乙酰乌头碱片 （2） 注射用乙酰乌头碱。

【有效期】 暂定2年