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国家药品监督管理局 国家药品标准 WS1-XG- -2002
乙酰乌头碱片 Aceaconitine Tablets
本品含乙酰乌头碱( C36H49NO12)应为标示量的90.0%~110.0%。【性状】 本品为白色片。【鉴别】 1、取本品的细粉适量(约相当于乙酰乌头碱5mg),加氯仿5ml,充分振摇使乙酰乌头碱溶解,滤过,滤液蒸干 ,加0.1N盐酸1ml,加碘化铋钾试液1滴,即产生桔红色沉淀。2 、取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录IV A)测定,在232nm波长处有最大吸收。【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录I A)。【含量测定】 取本品30片,研细,细粉移置50ml瓶中,加无水氯仿30ml,振摇15分钟,加无水氯仿稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置水浴上蒸干,放冷,加70%乙醇溶解,移置50ml量瓶,加70%乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录IV A)在232nm的波长处测定吸收度,按C36H49NO12的吸收系数E为212.3计算,即得。【类别】 镇痛抗炎。【贮藏】 密闭保存。【有效期】 暂定2年
国家药品监督管理局 发布 国家药典委员会 审定 |
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