国家药品监督管理局

国家药品标准

WS1-XG-       -2002

 


乙酰乌头碱片
Yixian Wutoujian Pian
Aceaconitine Tablets

 

本品含乙酰乌头碱(C36H49NO12)应为标示量的90.0%~110.0%。

【性状】本品为白色片。

【鉴别】1、取本品的细粉适量(约相当于乙酰乌头碱5mg),加氯仿5ml,充分振摇使乙酰乌头碱溶解,滤过,滤液蒸干 ,加0.1N盐酸1ml,加碘化铋钾试液1滴,即产生桔红色沉淀。

2、取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录IV A)测定,在232nm波长处有最大吸收。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录I A)。

【含量测定】取本品30片,研细,细粉移置50ml瓶中,加无水氯仿30ml,振摇15分钟,加无水氯仿稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置水浴上蒸干,放冷,加70%乙醇溶解,移置50ml量瓶,加70%乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录IV A)在232nm的波长处测定吸收度,按C36H49NO12的吸收系数E为212.3计算,即得。

【类别】镇痛抗炎。

【贮藏】密闭保存。

【有效期】 暂定2年

 


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