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国家药品监督管理局 国家药品标准 WS1-XG- -2002
玉米朊 Zein
本品系从玉米麸质中提取所得的醇溶性蛋白,按干燥品计算,含氮量不得少于 14.0%。【性状】 本品为黄色或淡黄色薄片,一面具有一定的光泽,无臭,无味。本品在 80%~92%乙醇或70%~80%丙酮中易溶,在水或无水乙醇中不溶。【鉴别】 取本品约20mg,加90%乙醇使溶解,加10%醋酸铅溶液数滴,即产生白色沉淀。【检查】 醚溶性物 取本品1g(按干燥品计),置索氏提取器中,加无水乙醚80~100ml,回流提取约6小时,提取液挥干乙醚,80°C干燥至恒重,遗留残渣不得过2.0%.干燥失重 取本品,在105°C干燥至恒重,,减失重量不得过10.0% (中国药典2000年版二部附录Ⅷ L)。炽灼残渣 不得过0.3%(中国药典2000年版二部附录Ⅷ N)。重金属 取本品1g,依法检查(中国药典2000年版二部附录Ⅷ H 第二法),含重金属不得过百万分之二十。【含量测定】 取本品0.2g,精密称定,照氮测定法(中国药典2000年版二部附录Ⅶ D 第一法)测定。【类别】 药用辅料。【贮藏】 密闭,在干燥处保存。【有效期】 暂定2年
国家药品监督管理局 发布 国家药典委员会 审定 |
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