国家药品监督管理局

国家药品标准

WS1-XG-       -2002

 


玉米朊
Yumiruan
Zein

 

本品系从玉米麸质中提取所得的醇溶性蛋白,按干燥品计算,含氮量不得少于14.0%。

【性状】 本品为黄色或淡黄色薄片,一面具有一定的光泽,无臭,无味。

本品在80%~92%乙醇或70%~80%丙酮中易溶,在水或无水乙醇中不溶。

【鉴别】 取本品约20mg,加90%乙醇使溶解,加10%醋酸铅溶液数滴,即产生白色沉淀。

【检查】 醚溶性物 取本品1g(按干燥品计),置索氏提取器中,加无水乙醚80~100ml,回流提取约6小时,提取液挥干乙醚,80°C干燥至恒重,遗留残渣不得过2.0%.

干燥失重 取本品,在105°C干燥至恒重,,减失重量不得过10.0% (中国药典2000年版二部附录Ⅷ L)。

炽灼残渣 不得过0.3%(中国药典2000年版二部附录Ⅷ N)。

重金属 取本品1g,依法检查(中国药典2000年版二部附录Ⅷ H 第二法),含重金属不得过百万分之二十。

【含量测定】 取本品0.2g,精密称定,照氮测定法(中国药典2000年版二部附录Ⅶ D 第一法)测定。

【类别】 药用辅料。

【贮藏】 密闭,在干燥处保存。

【有效期】暂定2年

 


国家药品监督管理局    发布                      国家药典委员会           审定