国家药品监督管理局

国家药品标准

WS₁-XG-       -2002

氨酪酸片
Anlaosuan Pian
Aminobutyric Acid Tablets

本品含g -氨酪酸（C₄H₉NO₂）应为标示量的90.0％～110.0％。

【性状】 本品为糖衣片，除去包衣后，显浅橙色。

【鉴别】 （1）取含量测定项下的细粉约0.2g，加水10ml振摇5分钟，滤过，取滤液2ml加茚三酮酮试液2滴，缓缓煮沸，即显蓝紫色。

（2）取本品细粉适量，加水振摇使溶解，滤过，取续滤液，用水稀释制成每1ml中约含15mg的溶液，作为供试品溶液，另取g -氨酪酸参比试剂适量，加水稀释成相同浓度的溶液作为参比溶液，照薄层色谱法（中国药典2000年版二部附录V B）试验，吸取上述溶液各2m l，点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-水-冰醋酸（5:2:1）为展开剂，展开后，晾干，在90℃干燥10分钟，喷以茚三酮的丙酮溶液（1→50），在90℃干燥10分钟，立即检视，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与参比溶液相同。

【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录I A）。

【含量测定】 取本品10片，除去糖衣，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于g -氨酪酸40mg），加无水甲酸1ml和冰醋酸约50ml，振摇使g -氨酪酸溶解后，照电位滴定法（中国药典2000年版二部附录Ⅶ A）用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于10.31mg的C₄H₉NO₂。

【类别】 氨基酸类药。

【规格】 0.25g

【贮藏】 遮光，密闭，在干燥处保存。

【有效期】 暂定3年