国家药品监督管理局

国家药品标准

WS1-XG-       -2002

 


氨肽素片
Antaisupian
Amino-polypeptide Tablets

 

本品每片含氮(N)不得少于25mg。

【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显黄褐色。

【鉴别】 (1)取本品除去糖衣,研细,称取适量(约相当于氨肽素100mg),加水100ml,振摇,滤过,滤液照氨肽素鉴别⑴、⑵法试验,显相同反应。

(2)取本品10片,除去糖衣,研细,精密称取适量(约相当于氨肽素0.15g),照氨肽素项下的鉴别(3)项试验,显相同的反应。

【检查】 微生物限度 取本品,依法检查(中国药典2000年版二部附录Ⅺ J),应符合规定。

其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录I A)。

【含量测定】 总氮 取本品10片,除去糖衣,研细,精密称取适量(约相当于氨肽素0.2g),照氮测定法(中国药典2000年版二部附录Ⅶ D第二法)测定。

【类别】 同氨肽素。

【规格】 0.2g

【贮藏】 密封保存。

【有效期】 暂定2年

 


国家药品监督管理局    发布                      国家药典委员会           审定