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国家药品监督管理局 国家药品标准 WS1-XG- -2002
氨肽素片 Amino-polypeptide Tablets
本品每片含氮( N)不得少于25mg。【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显黄褐色。【鉴别】 (1)取本品除去糖衣,研细,称取适量(约相当于氨肽素100mg),加水100ml,振摇,滤过,滤液照氨肽素鉴别⑴、⑵法试验,显相同反应。( 2)取本品10片,除去糖衣,研细,精密称取适量(约相当于氨肽素0.15g),照氨肽素项下的鉴别(3)项试验,显相同的反应。【检查】 微生物限度 取本品,依法检查(中国药典2000年版二部附录Ⅺ J),应符合规定。其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录I A)。【含量测定】 总氮 取本品10片,除去糖衣,研细,精密称取适量(约相当于氨肽素0.2g),照氮测定法(中国药典2000年版二部附录Ⅶ D第二法)测定。【类别】 同氨肽素。【规格】 0.2g【贮藏】 密封保存。 【有效期】 暂定2年
国家药品监督管理局 发布 国家药典委员会 审定 |
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